Mantenimiento del estado validado de productos de la línea de fabricación cremas.

Abstract

Durante el servicio social realizado en Arlex de México S.A. de C.V., se llevaron a cabo actividades enfocadas en el mantenimiento del estado validado de la línea de fabricación de cremas, conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación y la normativa NOM-059-SSA1-2015. El objetivo principal fue asegurar que los procesos validados mantuvieran su cumplimiento con los criterios de calidad establecidos, garantizando así la integridad del sistema a lo largo del tiempo. El mantenimiento del estado validado implica una serie de actividades técnicas y documentales como la vigilancia continua del desempeño del proceso, evaluaciones periódicas, revisión de cambios, análisis de desviaciones y actualización de la documentación de soporte. Estas acciones permiten conservar la robustez y reproducibilidad de los procesos de fabricación, factores esenciales en la industria farmacéutica para asegurar productos seguros y eficaces. El prestador del servicio social colaboró dentro del área de Validación en tareas como la revisión de protocolos y reportes de validación, recolección de evidencia documental, análisis de datos técnicos y seguimiento de actividades relacionadas con el ciclo de vida de validación. La participación en estas actividades permitió adquirir conocimientos prácticos sobre normatividad, control de calidad y metodologías de validación, así como desarrollar habilidades técnicas y regulatorias clave. Esta experiencia representó una oportunidad formativa significativa, contribuyendo tanto al crecimiento profesional del prestador como a la mejora continua de los procesos internos de la organización.