Bases fisicoquímicas y biológicas para la obtención de formas farmacéuticas sólidas convencionales : Material didáctico de apoyo al módulo: Diseño y Obtención de Medicamentos de Calidad

Abstract

Concepto de forma farmacéutica se le conoce a forma farmacéutica al estado final o presentación física de un medicamento, que se obtiene mediante un proceso farmacéutico determinado, y que sirve de soporte a la administración del principio activo. Toda forma farmacéutica está constituida por dos partes fundamentales: a) Principio activo (fármaco): sustancia natural, sintética o biotecnológica, que tenga alguna actividad farmacológica. b) Excipiente: parte inactiva, es decir, carece de actividad farmacológica, por tanto es la portadora del principio activo a ciertas concentraciones presentes en una forma farmacéutica. Clasificación de formas farmacéuticas Existen diversas clasificaciones para las formas farmacéuticas,se pueden citar las siguientes: • De acuerdo a su estado físico: sólidos, líquidos y semisólidos. • De acuerdo a su vía de administración: vía oral, vía inyectable, vía sublingual, vía bucal, vía rectal, vía vaginal, vía ocular, vía ótica, vía nasal, vía por inhalación y nebulización y vía cutánea. Formas farmacéuticas sólidas La Industria farmacéutica abarca la fabricación de diversas formas farmacéuticas sólidas destacando las siguientes: Polvo para uso oral Preparaciones constituidas por partículas sólidas secas, se administran generalmente con agua u otros líquidos apropiados. Estas presentan una mayor estabilidad en comparación a las formas farmacéuticas líquidas y una mayor velocidad de disolución en comparación con los comprimidos y cápsulas. Granulados Preparaciones constituidas por agregados sólidos y secos de partículas de polvo, destinados a la administración por vía oral. Se presentan en forma de preparaciones unidosis o multidosis. Cápsulas Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas destinadas generalmente a la administración oral, las cuales contienen el principio activo solo o acompañado por excipientes; de entre los principales tipos de cápsulas podemos mencionar los siguientes: cápsulas de gelatina rígida, cápsulas de gelatina blanda, cápsulas de liberación modificada y cápsulas especiales. Los materiales utilizados en la producción de cápsulas incluyen la preparación de una solución de gelatina en agua desmineralizada, a la que se le añade un plastificante, un colorante y un conservador. Tabletas Generalmente son de dosificación unitaria, obtenidas por compresión mecánica de granulados o mezclas pulverulentas. Las tabletas se clasifican en función a su presentación en: tabletas convencionales, tabletas masticables, tabletas multicapa y tabletas recubiertas. Para la formulación de tabletas se utilizan dos grupos de excipientes; en el primer grupo se encuentras aquellos que confieren a la formulación características adecuadas para su manipulación y compresión satisfactorias. Los excipientes del segundo grupo son aquellos que tienen como fin conferir características físicas.