Impacto de las bebidas alcohólicas sobre el perfil de disolución de comprimidos de Ibuprofeno

Abstract

El proyecto de investigación evaluó el impacto de bebidas alcohólicas (cerveza y etanol) sobre el perfil de disolución de tabletas de ibuprofeno de 400 mg de liberación inmediata. El ibuprofeno, un AINE ampliamente utilizado por sus propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias, puede presentar variaciones en su absorción y eficacia cuando se administra junto con alcohol, lo que incrementa el riesgo de efectos adversos gastrointestinales, renales y cardiovasculares. Se elaboró una formulación piloto con 54.5% de ibuprofeno y excipientes como lactosa con celulosa microcristalina (diluyente), crospovidona (desintegrante), polietilenglicol 6000 (agente de solubilización) y estearato de magnesio (lubricante). La producción se realizó inicialmente en prensa hidráulica y posteriormente en tableteadora rotativa, asegurando parámetros de dureza y peso adecuados. Se aplicaron pruebas reológicas (densidad aparente y compactada, ángulo de reposo, velocidad de flujo, índices de Carr y Hausner) y pruebas de control de calidad (friabilidad, dureza, uniformidad de dosis) conforme a la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM, 13ª edición). La valoración del contenido de ibuprofeno se efectuó mediante espectrofotometría UV-Vis a 225 nm, validando linealidad, exactitud y precisión intermedia. Posteriormente, se realizaron perfiles de disolución en tres medios: el medio farmacopeico (control), medio con adición de cerveza y medio con adición de etanol. Las pruebas se llevaron a cabo en un disolutor Hanson Research SR8-PLUS con paletas a 50 rpm durante 60 minutos, tomando muestras seriadas cada 10 minutos. Los resultados mostraron que la presencia de alcohol modificó la velocidad de disolución del ibuprofeno. En medios con cerveza y etanol se observaron variaciones respecto al perfil control, lo que evidencia una interacción que puede alterar la liberación del principio activo. Para comparar los perfiles se aplicó el factor de similitud f2, siguiendo la NOM-177-SSA1-2013, confirmando diferencias significativas entre los medios. En conclusión, aunque las tabletas de liberación inmediata presentan menor riesgo de “dose dumping” que las de liberación modificada, la coadministración con alcohol puede alterar su perfil de disolución y comprometer la eficacia terapéutica. Estos hallazgos resaltan la importancia de concientizar a la población sobre los riesgos de consumir medicamentos junto con bebidas alcohólicas, especialmente en un contexto como el mexicano, donde el consumo de cerveza y destilados es elevado. El estudio aporta evidencia experimental que puede servir como base para futuras investigaciones y estrategias de prevención en farmacología clínica.