Participación en el Programa de Farmacovigilancia Hospitalaria del Centro Institucional de Farmacovigilancia del Instituto Nacional de Cancerología

Abstract

This work describes the participation in the Hospital Pharmacovigilance Program of the Institutional Pharmacovigilance Center of the National Cancer Institute, carried out during social service from August 2025 to January 2026. The main objective was to contribute to the identification, assessment, documentation, and reporting of suspected adverse drug reactions (ADRs) in oncology patients, thereby strengthening medication safety within the hospital setting. The methodology included active search for ADR suspicions through patient interviews, review of clinical records, and monitoring across various hospital services, especially in outpatient chemotherapy and hospitalization areas. Identified cases were evaluated considering the temporal relationship between drug administration and symptom onset, as well as their classification in terms of seriousness, severity, and causality. Subsequently, cases were documented and entered into institutional forms and reported to COFEPRIS through the PPROVigi and VigiFlow platforms, in compliance with the Mexican Official Standard NOM-220-SSA1-2016. As a result, 113 suspected ADR cases were identified and reported. The highest proportion was concentrated in outpatient chemotherapy and hospitalization services, with a predominance in women aged 40 to 69 years. Most reactions were associated with classical cytotoxic chemotherapy, mainly affecting the gastrointestinal and hematological systems. Regarding assessment, most cases were classified as moderate in severity and probable in causality. These findings highlight the relevance of active pharmacovigilance in oncology patients, where therapeutic complexity increases the risk of adverse reactions. Furthermore, this work allowed the application of theoretical knowledge in a real clinical context and the development of fundamental skills for the professional practice of the Pharmaceutical Biological Chemist, strengthening the generation of drug safety information in clinical practice.

Este trabajo describe la participación en el Programa de Farmacovigilancia Hospitalaria del Centro Institucional de Farmacovigilancia del Instituto Nacional de Cancerología, realizada durante el servicio social en el periodo de agosto de 2025 a enero de 2026. El objetivo principal fue contribuir a la identificación, evaluación, registro y notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (SRAM) en pacientes oncológicos, fortaleciendo la seguridad en el uso de medicamentos dentro del entorno hospitalario. La metodología incluyó la búsqueda activa de SRAM mediante entrevistas a pacientes, revisión de expedientes clínicos y monitoreo en distintos servicios hospitalarios, especialmente en quimioterapia ambulatoria y hospitalización. Los casos identificados se evaluaron considerando la relación temporal entre la administración del medicamento y la aparición de los síntomas, así como su clasificación en términos de gravedad, severidad y causalidad. Posteriormente, se documentaron y capturaron en formatos institucionales y se notificaron a la COFEPRIS a través de las plataformas PPROVigi y VigiFlow, en cumplimiento de la NOM-220-SSA1-2016. Como resultado, se identificaron y reportaron 113 casos de SRAM. La mayor proporción se concentró en los servicios de quimioterapia ambulatoria y hospitalización, con predominio en mujeres de 40 a 69 años de edad. La mayoría de las reacciones se asociaron a quimioterapia citotóxica clásica, con afectaciones principalmente gastrointestinales y hematológicas. En cuanto a la evaluación, la mayoría de los casos se clasificaron como de severidad moderada y causalidad probable. Estos hallazgos evidencian la relevancia de la farmacovigilancia activa en pacientes oncológicos, donde la complejidad terapéutica incrementa el riesgo de reacciones adversas. Asimismo, el trabajo permitió aplicar conocimientos teóricos en un contexto clínico real y desarrollar habilidades fundamentales para el ejercicio profesional del Químico Farmacéutico Biólogo, fortaleciendo la generación de información sobre seguridad de medicamentos en la práctica clínica.