Estudio de farmacovigilancia en una unidad médica de alta especialidad

Abstract

El suceso histórico de la Talidomida, dejó al descubierto la necesidad de contar con sistemas de vigilancia de los medicamentos una vez que estos dejaban el resguardo de los estudios clínicos y comenzaban su etapa de comercialización, hecho por el cual la comunidad europea estimuló el desarrollo de sistemas de vigilancia de los medicamentos. Actualmente el Programa Internacional de Monitoreo de Medicamentos de la OMS cuenta con más de 124 países miembros oficiales, entre ellos México, quien comenzó oficialmente la Farmacovigilancia en el año de 1989 y posteriormente tras la creación de la COFEPRIS se estableció el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV). Los medicamentos, incluyendo vacunas, han transformado la prevención y el tratamiento de las enfermedades a lo largo del tiempo. Además de sus beneficios, pueden tener efectos secundarios, los cuales pueden ser indeseables o inesperados. La farmacovigilancia es la evaluación de la seguridad de los medicamentos, para identificar, estudiar y explicar los efectos adversos que los medicamentos ocasionan en las poblaciones. Como parte de la regulación de medicamentos, tiende a reducir o minimizar los eventos adversos a medicamentos en la práctica clínica habitual, para proporcionar un uso racional y seguro de los medicamentos; con un enfoque farmacoepidemiológico nos permite comprender el uso que se les da a los medicamentos en la práctica clínica, la eficacia y la seguridad de los medicamentos en condiciones reales, incluyendo identificar factores que influyen en la respuesta a los medicamentos. Un paso esencial en la prevención de los daños causados por las reacciones adversas a medicamentos es la continua investigación y caracterización de dichas reacciones, que contribuye a la implementación de intervenciones apropiadas (Brandariz-Núñez et al., 2023). Los resultados de estudios indican que entre el 10% y el 25% de los pacientes experimentan un evento adverso durante las visitas de atención médica, lo que subraya los desafíos continuos en la seguridad del paciente. Los sistemas de notificación inadecuados, el reconocimiento tardío y el seguimiento insuficiente contribuyen a un riesgo continuo (Skelly et al., 2025). Por lo cual, en el presente estudio tiene por objetivo analizar los eventos adversos a medicamentos conforme a la NOM-220 vigente, en una Unidad de Alta Especialidad (UMAE), con el fin de aportar información útil a la detección temprana de riesgos y a la promoción del uso seguro de medicamentos.