Diseño y evaluación de una formulación de saliva artificial con afinina como alternativa en el tratamiento de la xerostomía

Abstract

La xerostomía, también conocida como hiposalivación, se define como la sensación subjetiva de sequedad bucal, consecuencia de una disminución o ausencia en la secreción salival, así como de alteraciones en su composición. Esta condición se asocia con dificultades para masticar y deglutir, mayor incidencia de caries, lesiones ulcerativas y deterioro en la calidad de vida. Afecta aproximadamente al 30 % de los adultos mayores de 65 años, y su prevalencia se incrementa hasta un 70 % en pacientes oncológicos. No obstante, en muchos casos, la xerostomía no es reportada por los pacientes, sino que se identifica mediante interrogatorios clínicos específicos. Los tratamientos actuales incluyen sustitutos salivales basados en compuestos hidrofílicos, métodos de estimulación mecánica y agentes farmacológicos como pilocarpina o cevimelina. Sin embargo, la evidencia que respalda el uso de otras opciones terapéuticas es limitada, lo que resalta la necesidad de desarrollar nuevas formulaciones eficaces y seguras. En este trabajo se desarrolló una formulación de saliva artificial con propiedades fisicoquímicas que emulan de manera efectiva las características de la saliva natural, optimizando la compatibilidad con la vía de administración y minimizando interacciones entre los excipientes. Se llevó a cabo una evaluación integral de sus propiedades para asegurar un perfil funcional adecuado, potenciando así su eficacia terapéutica. Asimismo, se realizaron estudios de estabilidad para definir su vida útil y garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y eficacia. Finalmente, se desarrolló y validó un método analítico específico para la formulación, permitiendo su adecuado control de calidad, especialmente en lo relativo a la cuantificación de afinina como principio activo. Este enfoque integral no solo asegura la reproducibilidad y consistencia del producto, sino que también establece una base sólida para el diseño de futuras formulaciones farmacéuticas destinadas al tratamiento de la xerostomía.