Perfiles de disolución de diferentes productos comerciales de albendazol en tabletas

Abstract

Un aspecto fundamental en la evaluación biofarmacéutica de las formas farmacéuticas sólidas es la disolución, ésta ha demostrado ser hasta el momento la evaluación in vitro que guarda mayor relación con el comportamiento in vivo de los medicamentos, particularmente con aquellos en los cuales la absorción es dependiente de la disolución. El albendazol antihelmíntico de amplio espectro y demostrada actividad antiparasitaria a nivel sistémico es un ejemplo de fármaco donde la disolución del principio activo limita la absorción del mismo. Siendo un compuesto de escasa solubilidad y un alto coeficiente de partición lípido/agua, es de esperarse que, una vez disuelto el fármaco, éste logre atravesar membranas lipídicas de tal manera que la concentración plasmática que se alcance va a depender en gran medida de la capacidad de la formulación para poner a disposición del sitio de absorción el fármaco disuelto. De lo anterior es claro el interés de contar con una determinación de perfiles de disolución de tableta conteniendo albendazol, en condiciones que sea posible relacionar dichos perfiles con el comportamiento in vivo del fármaco. La conclusión es que los productos evaluados cumplen con el requerimiento establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, referente al contenido y a la uniformidad de contenido, la prueba de disolución. Se obtienen los perfiles de disolución para cada uno de los productos, demostrándose que cumplen con lo requerido en la FEUM. Se demuestra que definitivamente existen diferencias entre los perfiles tanto en el aparato USP2 como en el USP4, sin embargo, las diferencias son más amplias cuando se utiliza el aparato USP4, lo que significa que este sistema es más discriminativo para tabletas de albendazol. Además de que se demuestra que el producto líder cuenta con las mejores características de biodisponibilidad en la comparación realizada, además de que se demuestra también que el producto genérico no presenta equivalencia en ninguna de las evaluaciones realizadas.