Desarrollo de un método para el pretratamiento de fármacos en crema mediante dispersión en fase sólida

Abstract

La presente investigación se enfocó en adaptar y validar el método QuEChERS (Quick, Easy, Cheap, Effective, Rugged, and Safe) para el tratamiento de cremas farmacéuticas, específicamente aquellas que contienen ketoconazol, un antimicótico de la familia de los imidazoles. Este tipo de formulaciones representa un gran reto analítico debido a su compleja matriz lipofílica y a la presencia de numerosos excipientes que interfieren en la cuantificación del principio activo. A diferencia de métodos tradicionales como SPE o LLE, que requieren múltiples etapas, uso intensivo de disolventes y largos tiempos de análisis, el método propuesto demostró ser más rápido, reproducible, económico y ecológico. La implementación de QuEChERS permitió obtener recuperaciones altas, precisión aceptable (CV < 5%) y separación cromatográfica limpia, incluso frente a interferencias típicas de la matriz. El protocolo optimizado permitió procesar seis muestras en aproximadamente 2.5 horas, de las cuales solo 40 minutos fueron destinados al secado. Este enfoque no solo reduce significativamente el tiempo y los recursos requeridos, sino que además se alinea con los principios de sustentabilidad y eficiencia que demanda el análisis farmacéutico moderno. En conclusión, el uso de QuEChERS adaptado a matrices semisólidas representa una alternativa robusta y viable para laboratorios que buscan resultados confiables sin comprometer economía ni tiempo operativo.