Formulaciones magistrales no estériles para uso en pediatría en un hospital de tercer nivel

Abstract

En este contexto, la formulación magistral se erige como la estrategia principal para la elaboración de presentaciones medicamentosas que aseguren una administración, dosificación y adherencia terapéutica apropiadas en el manejo de diversas patologías. Mediante estas preparaciones, es factible cubrir vacíos terapéuticos, facilitar la personalización de los tratamientos y permitir la administración de compuestos con escasa estabilidad mediante su preparación extemporánea. Sin embargo, para que las fórmulas magistrales sean realmente eficaces, deben satisfacer los estándares mínimos de calidad exigidos para cualquier medicamento. Por lo tanto, resulta imprescindible que su elaboración se lleve a cabo en proporción a las normas de correcta fabricación y control de calidad establecidas por la legislación vigente. La formulación magistral constituye una estrategia fundamental para abordar los desafíos que surgen durante la farmacoterapia, especialmente en la población pediátrica. No obstante, en el ámbito de la salud pública nacional, son escasas las instituciones que ofrecen este servicio especializado. En pediatría, la formulación magistral desempeña un rol crucial al permitir la resolución de vacíos terapéuticos, facilitando la preparación de dosis o presentaciones medicinales diferentes a las disponibles comercialmente, con el objetivo de adecuarlas a las necesidades y particularidades de los niños. En el caso específico del Instituto Nacional de Perinatología (INPer) “Isidro Espinosa de los Reyes”, se ha identificado una problemática relevante relacionada con la preparación de formulaciones extemporáneas. Dado que existe una limitada disponibilidad de presentaciones farmacéuticas adaptadas a las necesidades de neonatos y niños pequeños, el personal de salud se ve obligado a modificar o adaptar los medicamentos originalmente diseñados para adultos. De acuerdo con los datos del INPer, aproximadamente el 70% de los medicamentos administrados a pacientes pediátricos requieren algún tipo de ajuste o manipulación para su uso seguro y efectivo en esta población.