Análisis Cinético de Fármacos del Sistema de Clasificación Biofarmacéutico bajo la Hidrodinamia del Equipo de Paletas y Celda de Flujo Continuo

Abstract

La evaluación de los perfiles de disolución in vitro permite obtener información discriminante sobre la liberación de fármacos, particularmente cuando se emplean equipos con diferente hidrodinámia. El presente trabajo tuvo como objetivo analizar la cinética de disolución de combinaciones farmacológicas de paracetamol con ibuprofeno o naproxeno, tableta y suspensión, utilizando los aparatos USP II (paletas) y USP IV (celda de flujo continuo). Los estudios permitieron comparar la cinética de liberación entre productos de referencia y genéricos, y analizar la influencia de la elección del equipo, la forma farmacéutica y formulación en parámetros estadísticos independientes y dependientes del modelo. En particular, el equipo USP II favoreció la liberación del naproxeno en tabletas, mientras que el USP IV mostró mejor desempeño en la eficiencia de disolución de paracetamol. En la formulación de suspensión, el desempeño vario significativamente: el USP II presento mayor eficiencia para la suspensión naproxeno/paracetamol, mientras que el USP IV resultó más adecuado para la suspensión ibuprofeno/paracetamol. Asimismo, el ajuste cinético más frecuente fue al modelo Makoid-Banakar. Estos hallazgos destacan la influencia tanto del equipo de disolución empleado como de la composición y forma farmacéutica en estudio, confirmando el valor de los estudios in vitro como herramienta en la evaluación de la calidad biofarmacéutica.