Frecuencia y Caracterización de Sospechas de Reacciones Adversas en Tratamientos Psicóticos con Medicamentos Antidepresivos y Antipsicóticos

Abstract

El presente estudio se llevó a cabo en el Instituto Nacional de Psiquiatría “Ramón de la Fuente Muñiz” con el objetivo de determinar la frecuencia y caracterización de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos (SRAM) en pacientes con trastornos psicóticos tratados con medicamentos antipsicóticos y antidepresivos. Se realizó un estudio clínico, observacional y retrospectivo durante seis meses en un hospital de tercer nivel, donde se capturaron y analizaron datos de pacientes mediante expedientes clínicos, entrevistas y conciliación de medicamentos. Para determinar la causalidad entre el medicamento y la reacción adversa, se utilizó el algoritmo de Naranjo, clasificando las reacciones como improbables, posibles, probables o definitivas. También se aplicaron los criterios de la NOM-220-SSA1-2016 para clasificar la gravedad de las SRAM como leves, moderadas o graves. Los resultados mostraron que el medicamento con mayor número de reacciones adversas fue la olanzapina, asociada principalmente con aumento de peso, apetito y somnolencia. Se identificaron diferencias por género en la frecuencia de RAM, siendo fluoxetina y olanzapina más frecuentes en mujeres, y risperidona y aripiprazol en hombres. El estudio resalta la importancia de una adecuada farmacovigilancia, recomendando la capacitación continua del personal médico, el uso de herramientas de evaluación como el algoritmo de Naranjo, y la implementación de sistemas digitales para mejorar el monitoreo de pacientes, con el fin de brindar una atención médica más segura y efectiva.

This study was conducted at the “Ramón de la Fuente Muñiz” National Institute of Psychiatry with the aim of determining the frequency and characteristics of suspected adverse drug reactions (ADRs) in patients with psychotic disorders treated with antipsychotic and antidepressant medications. A six-month clinical, observational, and retrospective study was performed in a tertiary-level hospital, where data were gathered from clinical records, interviews, and medication reconciliation. The Naranjo algorithm was used to assess causality between the drug and the adverse reaction, classifying reactions as unlikely, possible, probable, or definite. Additionally, the criteria from NOM‑220‑SSA1‑2016 were applied to categorize ADRs as mild, moderate, or severe. Results indicated that olanzapine had the highest number of adverse reactions, mainly associated with weight gain, increased appetite, and drowsiness. Gender differences were noted: fluoxetine and olanzapine reactions were more frequent in women, while risperidone and aripiprazole reactions predominated in men. The study highlights the importance of proper pharmacovigilance, recommending continuous staff training, the use of evaluation tools like the Naranjo algorithm, and implementing digital systems to enhance patient monitoring, ultimately providing safer and more effective medical care.