Guía de Elaboración de un Manual de Calidad con Base en las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos, para el Registro y Funcionamiento de un Laboratorio en la Industria Cosmética Mexicana

Abstract

El manual de calidad es uno de los principales requisitos para lograr la calidad a través del cumplimiento de una NOM (Norma oficial mexicana), o de la implementación de un SGC (Sistema de gestión de la calidad). En el presente estudio se realizó una revisión bibliográfica de las normas oficiales mexicanas y de los distintos sistemas de gestión de la calidad aplicables para un laboratorio de fabricación de productos cosméticos dentro del territorio nacional de los Estados Unidos Mexicanos. Se identificaron distintos modelos y estilos de manual de calidad que varían dependiendo de la NOM (Norma Oficial Mexicana) o SGC (Sistema de Gestión de Calidad) establecido como referencia, la ISO 9001: 2015, establece una correcta orientación para seguir un modelo de manual de calidad estándar, pero que se debe alinear según el criterio de la política de calidad del laboratorio. Se presenta una guía corta que incluye describe de forma clara sin redundancias y libre de ambigüedades los requisitos necesarios para diseñarlo, elaborarlo, implementarlo, comunicarlo, evaluarlo y mejorarlo. Se concluye posible elaborar un manual de calidad para cumplimiento de la NOM-259-SSA1-2022, Productos y servicios. Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos o de un Sistema de Gestión de Calidad, según sea el caso.