Análisis Espectrofotométrico Derivativo para Cuantificar Mezclas de Principios Activos de Baja Solubilidad

Abstract

La espectrofotometría UV-Vis es una herramienta común en el control de calidad de medicamentos por su bajo costo y facilidad de uso. Sin embargo, en formulaciones con principios activos de baja solubilidad como el ibuprofeno y el paracetamol en suspensión oral, pueden surgir interferencias ópticas que afectan la precisión del análisis. Para abordar este problema, se empleó espectrofotometría derivativa, que permite una cuantificación más precisa de cada fármaco en una mezcla de compuestos. En este estudio, se realizaron ensayos de disolución in vitro de una suspensión oral con ibuprofeno y paracetamol utilizando tres tipos de equipos: el aparato II USP con 900 ml de solución amortiguadora (SA), el aparato II modificado con minipaletas con 200 ml de SA y el aparato IV USP con flujo laminar de 16 ml/min. La SA se desgasificó y precalentó a 37°C antes de iniciar cada ensayo. Se tomaron muestras a distintos tiempos (10, 20, 30, 45 y 60 minutos) y se analizaron sin dilución mediante espectrofotometría derivativa de primer orden, determinando ibuprofeno a 216-217 nm y paracetamol a 222-223 nm. Los resultados mostraron que el ibuprofeno alcanzó la mayor disolución (101.07%) en el aparato II con 900 ml, mientras que el paracetamol tuvo mejor disolución (101.28%) en el aparato IV. El análisis con el software DDSolver permitió calcular parámetros como la eficiencia y el tiempo medio de disolución, confirmando la efectividad analítica del método. En conclusión, la espectrofotometría derivativa es precisa y adecuada para evaluar formulaciones multicomponente, y el tipo de aparato influye en el perfil de disolución.