Detección, Análisis y Reporte de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos en Pacientes que Asisten a Consulta por Asma y Epoc en el INER

Abstract

A total of 78 suspected adverse drug reactions (SRAMs) were detected and described from 50 interviews conducted with outpatient patients attending consultations at the INER, of which 72 adverse drug reactions (RAMs) were confirmed in a population of 44 patients. The analysis of SRAM frequency revealed that polypharmacy, female sex, and advanced age are predisposing factors for adverse reactions. Of the 44 patients included in this study, 27 had more than two diagnosed conditions and were under multiple pharmacological treatments, 32 were female, and 20 individuals were aged 60 or older. The age distribution was as follows: 11.36% between 18 and 26 years, 43.18% between 27 and 59 years, and 45.45% over 60 years. Finally, reports on the detected SRAMs were generated in the corresponding notification systems (VigiFlow), contributing to disseminating relevant information to healthcare professionals to improve patient care and medication safety. In addition to detecting RAMs, the interviews provided an opportunity to explain to patients the purpose of pharmacovigilance, its importance, and its impact on their health. Since data were obtained only from patients who successfully detected and reported RAMs, the need to implement educational measures targeting both healthcare personnel and patients is emphasized to promote prevention, timely detection, and evaluation of adverse reactions, thereby avoiding complications of greater medical significance. Pharmacovigilance not only reduces complications during disease progression, healthcare and out-of-pocket costs, and improves patient care and safety but also evaluates RAMs to contribute to generating a more reliable database on the advantages and disadvantages of pharmacological treatments. In conclusion, the success of hospital-level pharmacovigilance will largely depend on the degree of awareness among health authorities, healthcare professionals, and patients themselves regarding the importance of timely detection of adverse reactions and exercising rational, systematic surveillance to enable effective intervention when necessary.

Se detectaron y describieron un total de 78 SRAMs a partir de 50 entrevistas realizadas a pacientes ambulatorios que asistieron a consulta en el INER de las cuales solo fueron confirmadas 72 RAMs en una población de 44 pacientes. El análisis de la frecuencia de SRAMs revelo que la polifarmacia, el sexo femenino y la edad avanzada constituyen factores de predisposición para manifestar reacciones adversas. De los 44 pacientes considerados para este estudio, 27 tenían más de 2 enfermedades diagnosticadas y se encontraban bajo tratamiento farmacológico múltiple, 32 pertenecían al sexo femenino y 20 individuos tenían 60 años o más. La distribución por grupos de edad fue la siguiente: 11.36% entre 18 y 26 años, 43.18% entre 27 y 59 años, y 45.45% con más de 60. Finalmente, se generaron reportes sobre las SRAMs detectadas en los sistemas de notificación correspondientes (VigiFlow), contribuyendo así a difundir información relevante a los profesionales sanitarios para mejorar la atención y seguridad del paciente en el uso de medicamentos. Además de la detección de RAMs, las entrevistas proporcionaron un espacio para explicar a los pacientes el objetivo de la farmacovigilancia, su importancia y el impacto en su salud. Dado que los datos se obtuvieron únicamente de aquellos pacientes que lograron detectar y reportar las RAMs, se subraya la necesidad de implementar medidas educativas dirigidas tanto al personal de salud como a los pacientes, con el fin de promover su prevención, detección y evaluación oportuna para evitar complicaciones de mayor significancia médica. La farmacovigilancia no solo se limita a disminuir las complicaciones durante el curso de la enfermedad, el gasto del sistema de salud y el de bolsillo, así como mejorar el cuidado y seguridad del paciente, sino que también evalúa las RAMs con el fin de contribuir a la generación de una base de datos más fidedigna sobre las ventajas e inconvenientes de los tratamientos farmacológicos. En conclusión, el éxito de la farmacovigilancia a nivel hospitalario dependerá en gran medida del grado de concientización de las autoridades sanitarias, los profesionales de la salud y de los propios pacientes sobre la importancia de la detección oportuna de las reacciones adversas y de ejercer sobre ellas una vigilancia racional y sistematizada, que permita actuar eficazmente cuando sea necesario.