Auditorías Internas y Externas a Proveedores en la Industria Química Farmacéutica

Abstract

Durante mi Servicio Social en Arlex de México, S.A. de C.V., colaboré en el área de auditorías internas y externas con el objetivo de asegurar el cumplimiento de normativas farmacéuticas clave como la NOM-059-SSA1-2015, las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) Edición 13. Durante seis meses, participé en la planificación, ejecución y evaluación de auditorías, contribuyendo a la verificación de los procesos internos de la empresa y de los proveedores. Mis actividades incluyeron la revisión documental de normativas y procedimientos internos, el diseño de listas de verificación y la evaluación del cumplimiento normativo en auditorías internas y externas. También realicé inspecciones directas y entrevistas con personal clave para detectar áreas de mejora y asegurar el correcto seguimiento de los estándares regulatorios. El impacto de estas actividades se reflejó en la verificación del cumplimiento de los procesos de auditoría dentro de la empresa, asegurando que se llevaran a cabo conforme a las normativas establecidas. A través de mi participación en auditorías, contribuí a la evaluación del cumplimiento normativo de los procesos internos y de los proveedores, verificando que los medicamentos fabricados cumplieran con los requisitos de seguridad y eficacia exigidos por la regulación vigente. A lo largo del Servicio Social, desarrollé habilidades en análisis crítico, resolución de problemas y trabajo en equipo dentro de un entorno altamente regulado. Esta experiencia reafirmó mi vocación en la industria farmacéutica, consolidando mi compromiso de contribuir al aseguramiento de la calidad en la producción de medicamentos y a la protección de la salud pública.