Actualización de la Farmacopea en el Capítulo de Preparados Farmacéuticos

Abstract

The purpose of this work is to understand how the Pharmacopoeia update process takes place; from a personal perspective, being inside the facilities and carrying out these processes, it will also be possible to identify and learn about the real problems within the pharmaceutical industry and laboratory personnel when performing quality tests on medicines and how their results must adhere to what is described in the monographs present in the chapters of the Pharmacopoeia, in order to provide quality and safety to patients who consume these pharmaceutical preparations to guarantee a better quality of life for them. These activities within the FEUM have a close relationship with different modules taken in the QFB career, in terms of documentation it is more attached to the modules of Quality Assurance in the Chemical Pharmaceutical Industry, in this module we are taught about the quality tests that have to be performed on medications, as well as the standards and documentation that have to be carried out so that the process of verification of the quality of medications adheres to what is stated in the Pharmacopoeia of the United Mexican States, as well as the correct preparation of documents such as PNO, certificates of analysis, etc.

El presente trabajo tiene como objetivo el conocer cómo se da el proceso de actualización de la Farmacopea; desde un panorama personal al estar dentro de las instalaciones y realizar dichos procesos, así mismo, se podrá identificar y conocer las problemáticas reales dentro de la industria farmacéutica y personal de laboratorio al momento de hacer las pruebas de calidad de los medicamentos y el cómo se tienen que apegar sus resultados a lo descrito en las monografías presentes en los capítulos de la Farmacopea, con la finalidad de dar calidad y seguridad a los pacientes que consumen dichos preparados farmacéuticos para garantizar una mejor calidad de vida para ellos. Dichas actividades dentro de la FEUM tienen una estrecha relación con distintos módulos cursados en la carrera de QFB, en cuestión de documentación se apega más a los módulos de” Aseguramiento de la Calidad en la Industria Químico Farmacéutica, en este módulo se nos enseña sobre las pruebas de calidad que se tienen que realizar a los medicamentos, así como las normas y documentación que se tienen que llevar a cabo para que el proceso de verificación de la calidad de medicamentos se apegue a lo que dice la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, así como la correcta elaboración de los documentos como los PNO, certificados de análisis etc.