Detección y Reporte de Reacciones Adversas por Medicamentos en Pacientes del INCAN

Abstract

Cancer is one of the main causes of mortality in Mexico, representing a major public health problem. According to the National Institute of Public Health (2023), incidence and mortality rates have shown a sustained increase in recent decades. This phenomenon may contribute to population aging, lifestyle changes, genetic factors, and exposure to environmental agents. In this context, gynecological neoplasms, among which ovarian cancer stands out, occupy a relevant place due to their clinical and social impact, as well as the challenges associated with their diagnosis and management (INSP, 2023). Ovarian cancer is the fifth cause of death from gynecological cancer in Mexican women. One of its main characteristics is its late diagnosis, since between 70% and 80% of cases are detected in advanced stages when the cancer has already spread, due to the nonspecificity of the initial symptoms (Martínez-Gómez et al., 2023). Standard treatment includes chemotherapy regimens based on carboplatin and paclitaxel, used both as monotherapy and in combination. Although these treatments have demonstrated efficacy, they are associated with the occurrence of adverse drug reactions (ADRs), which can affect the quality of life and clinical outcomes of patients (Freites-Martinez et al., 2021). The identification and reporting of ADRs, particularly suspected adverse drug reactions (SRAMs), are essential for pharmacovigilance programs, as they contribute to ensuring patient safety. In this sense, the National Cancer Institute (INCan) plays a key role by having an Institutional Pharmacovigilance Center (CIFV), responsible for monitoring and reporting ADRs detected by patients and health professionals. These reports are sent to the State Pharmacovigilance Center (CEFV) and, subsequently, to the National Pharmacovigilance Center (CNFV), consolidating a network that improves safety and efficacy in the use of medications (Guardado et al., 2018). This report focuses on identifying ADRs associated with treatment with carboplatin and paclitaxel in patients with ovarian cancer treated at INCan. Through this evaluation, we seek to contribute to strengthening pharmacovigilance and improve knowledge about the safety profile of these treatments in the Mexican population.

El cáncer constituye una de las principales causas de mortalidad en México, representando un problema de salud pública de gran magnitud. Según el Instituto Nacional de Salud Pública (2023), las tasas de incidencia y mortalidad han mostrado un aumento sostenido en las últimas décadas. Este fenómeno puede atribuirse al envejecimiento poblacional, cambios en el estilo de vida, factores genéticos y exposición a agentes ambientales. En este contexto, las neoplasias ginecológicas, entre las que destaca el cáncer de ovario, ocupan un lugar relevante debido a su impacto clínico y social, así como a los retos asociados a su diagnóstico y manejo (INSP,2023). El cáncer de ovario es la quinta causa de muerte por cáncer ginecológico en mujeres mexicanas. Una de sus principales características es su diagnóstico tardío, ya que entre el 70 % y el 80 % de los casos se detectan en etapas avanzadas cuando el cáncer ya se ha diseminado, debido a la inespecificidad de los síntomas iniciales (Martínez-Gómez et al., 2023). El tratamiento estándar incluye esquemas de quimioterapia basados en carboplatino y paclitaxel, empleados tanto en monoterapia como en combinación. Si bien estos tratamientos han mostrado eficacia, están asociados a la aparición de reacciones adversas a los medicamentos (RAM), las cuales pueden afectar la calidad de vida y los resultados clínicos de las pacientes (Freites-Martinez et al., 2021). La identificación y notificación de las RAM, particularmente las sospechas de reacciones adversas a medicamentos (SRAM), son fundamentales para los programas de farmacovigilancia, ya que contribuyen a garantizar la seguridad del paciente. En este sentido, el Instituto Nacional de Cancerología (INCan) desempeña un papel clave al contar con un Centro Institucional de Farmacovigilancia (CIFV), encargado de monitorear y reportar las RAM detectadas por pacientes y profesionales de la salud. Estos reportes son enviados al Centro Estatal de Farmacovigilancia (CEFV) y, posteriormente, al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), consolidando una red que mejora la seguridad y eficacia en el uso de medicamentos (Guardado et al., 2018). Este reporte se enfoca en identificar las RAM asociadas al tratamiento con carboplatino y paclitaxel en pacientes con cáncer de ovario tratadas en el INCan. A través de esta evaluación, se busca contribuir al fortalecimiento de la farmacovigilancia y mejorar los conocimientos sobre el perfil de seguridad de estos tratamientos en la población mexicana.