Validación de un Método Analítico para la Cuantificación de Afinina en Formas Farmacéuticas Cargadas con Extracto de H. longipes

Abstract

In this social service project, analytical methods were established for the quantification of affinin present in the standardized ethanolic extract of H. longipes using High Performance Liquid Chromatography (HPLC) and UV-Vis spectrophotometry. Affinin, also known as spilanthol, is a chemical marker in H. longipes plant extracts, used in Mexican traditional medicine for its analgesic, anti-inflammatory and antimicrobial properties, and has shown potential in its incorporation in various pharmaceutical forms. Therefore, it is important to evaluate its content in formulations with oral-dental applications, such as gels, and in this case, specifically in lipid nanoparticle carriers. In the validation of the methods, parameters such as system and method precision, system suitability in the case of HPLC, linearity of both the system and the method, as well as accuracy and repeatability of the method and the limits of detection and quantification were evaluated, according to the criteria of the Guide for the Validation of Analytical Methods edited by the National College of Pharmaceutical Chemists and Biologists of Mexico, AC. This was to ensure that both the HPLC method and the UV-Vis spectrophotometric method met the validity and reliability criteria necessary for their application in the quantification of affinin in the pharmaceutical forms under study. The results obtained by both methods were comparable, highlighting the accuracy parameter for HPLC, but a lower cost for UV-Vis spectrophotometry. However, it was concluded that both methods are suitable for use in the analysis of various pharmaceutical forms containing the ethanolic extract of H. longipes.

En este proyecto de servicio social se establecieron métodos analíticos para la cuantificación de afinina presente en el extracto etanólico estandarizado de H. longipes utilizando Cromatografía de Líquidos de Alta Resolución (CLAR) y espectrofotometría UV-Vis. La afinina, también conocida como espilantol, es un marcador químico en los extractos de la planta de H. longipes, utilizada en la medicina tradicional mexicana por sus propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antimicrobianas, y ha mostrado potencial en su incorporación en diversas formas farmacéuticas. Por ello resulta importante evaluar su contenido en formulaciones con aplicaciones bucodentales, como geles, y en este caso, específicamente en nanopartículas lipídicas acarreadoras. En la validación de los métodos se evaluaron parámetros como precisión del sistema y del método, adecuabilidad del sistema en el caso de CLAR, linealidad tanto del sistema como del método, así como exactitud y repetibilidad del método y los límites de detección y cuantificación, de acuerdo con los criterios de la Guía de Validación de Métodos Analíticos editada por el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos de México, AC. Esto para garantizar que tanto el método por CLAR como el espectrofotométrico UV-Vis cumplieran con los criterios de validez y confiabilidad necesarios para su aplicación en la cuantificación de afinina en las formas farmacéuticas de estudio. Los resultados obtenidos por ambos métodos fueron comparables, resaltando el parámetro de exactitud para CLAR, pero un menor costo para la espectrofotometría UV-Vis. Sin embargo, se concluyó que ambos métodos son aptos para emplearse en el análisis de diversas formas farmacéuticas que contengan el extracto etanólico de H. longipes.