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Title: Desarrollo de Profesionales Administrativos en Salud
Authors: Amores Espíndola, Diego Alexander
Asesor(es): Ortega Almanza, Leticia
Huitrón Ramírez, Gabriela
Keywords: Calidad
COFEPRIS
Regulación Sanitaria
Secretaría Técnica
Comité de Moléculas Nuevas
Opinión Técnica
Procedimiento Normalizado de Operación
Seguridad
Eficacia
Medicamentos
Insumos para la Salud
Evaluación
Trámites
Documentación
Normativa
Sal
Licenciatura
Química Farmacéutica Biológica
Issue Date: 2024
Publisher: Universidad Autónoma Metropolitana. Unidad Xochimilco
Abstract: En este informe se presenta una descripción de las actividades realizadas durante la estadía en la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) como parte del servicio social. El documento se enfoca en las labores desempeñadas en la Secretaría Técnica y el Comité de Moléculas Nuevas (CMN), áreas clave en la regulación sanitaria en México. Estas instancias contribuyen a garantizar la seguridad, calidad y eficacia de medicamentos, dispositivos médicos y otros insumos para la salud, fortaleciendo el sistema regulatorio del país. A lo largo de la estadía, se llevaron a cabo diversas actividades como la elaboración de minutas, guiones y órdenes del día para las sesiones del CMN, así como el registro y resguardo de expedientes relacionados con las solicitudes presentadas. Se participó en reuniones técnicas, donde se evaluaron nuevas moléculas, colaborando en la redacción de actas y oficios de opinión técnica. Estas opiniones son fundamentales para determinar si un insumo cumple con los estándares científicos y regulatorios necesarios para su eventual autorización sanitaria. Un aspecto destacado del trabajo fue la redacción de un Procedimiento Normalizado de Operación (PNO), el cual establece los lineamientos para la elaboración de opiniones técnicas dentro del CMN. Este procedimiento busca estandarizar el manejo documental, asegurar la trazabilidad de la información y facilitar la toma de decisiones basadas en evidencia científica. En el transcurso de la estadía, se tuvo la oportunidad de observar de cerca el impacto de las actividades regulatorias en la salud pública, incluyendo la evaluación de moléculas innovadoras que enriquecen el arsenal terapéutico disponible en México. Este trabajo refleja la relevancia de la regulación sanitaria para prevenir riesgos asociados al uso de insumos no regulados y fomentar la confianza de la población en los productos que consume. En conclusión, este informe no solo documenta las actividades realizadas, sino que también resalta la importancia del papel del Químico Farmacéutico Biólogo en el ámbito regulatorio. La experiencia adquirida durante la estadía en COFEPRIS ha sido enriquecedora, contribuyendo al desarrollo profesional y reforzando el compromiso con la protección de la salud pública en el país.
URI: https://repositorio.xoc.uam.mx/jspui/handle/123456789/49686
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