Validación de Hoja de Cálculo de Control de Movimientos de Materias Primas para la Implementación de Paperless de un Laboratorio Farmacéutico Nacional

Abstract

Durante años, diversas industrias han dependido del papel para documentar sus actividades, lo que ha contribuido significativamente al cambio climático. La creciente producción de papel para satisfacer la alta demanda industrial ha llevado a una deforestación masiva y otros problemas ambientales. En la industria farmacéutica, donde se requiere documentar, dar seguimiento y controlar las materias primas, procesos y requisitos conforme a la normativa vigente, el uso de papel es particularmente excesivo. Por ello, se busca innovar en nuevas formas de elaborar, utilizar y almacenar esta documentación de manera más sostenible, con la invención de las computadoras e innovación en las tecnologías que las componen, así como el software que es capaz de proporcionar herramientas más ágiles, certeras y precisas. En los últimos años se ha buscado implementar estás herramientas con la finalidad de llevar un mejor control en la implementación, utilización y seguimiento de la documentación de los diversos procesos en los cuales, es necesario contar con estas herramientas versátiles. En este trabajo se describe y valida una hoja de cálculo categoría 4 realizando la documentación: requerimientos de usuario, plan de validación, categorización del sistema, protocolos y reportes de las cuatro etapas (diseño, instalación, operación y desempeño), matriz de trazabilidad y especificaciones de diseño y funcionales así como diseñar el formato para el mantenimiento del estado validado de la hoja de cálculo, la cual se pretende ocupar para llevar el control de los movimientos de las materias primas en el área de almacén de un laboratorio farmacéutico nacional. El principal objetivo de este trabajo es proporcionar una herramienta digital validada (hoja de cálculo) que cumpla con los estándares de la normatividad mexicana aplicable, capaz de reducir significativamente el uso de papel. Además, ofrecer beneficios adicionales como el ahorro de tiempo, un mejor control de las primeras entradas y salidas para mantener el balance correcto de las existencias de materias primas en el almacén. Esto ayuda a reducir costos, acelerar el cumplimiento y prevenir retrasos en los procesos.