Predicción del Desempeño In-vivo de Suspensiones con una Mezcla Binaria de Fármacos Antibióticos

Abstract

La predicción del comportamiento de los fármacos en humanos a través del cálculo de perfiles plasmáticos estimados por el método de convolución, es una herramienta adecuada para la evaluación biofarmacéutica de los medicamentos ya que usualmente previene la realización de ensayos clínicos que resultan costosos. Esta predicción es realizada comúnmente con formas farmacéuticas sólidas orales. Actualmente se busca expandir el uso de este método a otro tipo de formulaciones. En la presente investigación se evalúa el método de convolución para datos de disolución de sulfametoxazol y trimetoprima de una suspensión oral. La predicción se realiza con datos in vitro del medicamento de referencia y un producto genérico. Los perfiles de disolución se realizaron con un sistema de mini-paletas a distintas velocidades de agitación y HCl 0.1 N como medio de disolución. El objetivo es determinar las condiciones en las que la predicción del desempeño in vivo es más acertada. Se seleccionó la espectroscopia UV-VIS derivativa como método de cuantificación de los principios activos ya que permite determinar de manera sencilla ambas sustancias. El método de convolución aplicado a la suspensión muestra buena predicción del comportamiento de sulfametoxazol y trimetoprima en el sistema de mini-paletas a 100 rpm dado que el porcentaje de predicción de error para los parámetros farmacocinéticos Cmax y ABC0-inf es inferior a 15%.