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https://repositorio.xoc.uam.mx/jspui/handle/123456789/46823
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Title: | Desarrollo de Profesionales Administrativos en Salud |
Authors: | Arenas Vera, Roxana Michelle |
Asesor(es): | Reyes Sánchez, Laura Isabel Gutiérrez Nava, María Angelica |
Keywords: | Licenciatura Dictamen Química Farmacéutica Biológica Oficios de registro Buenas prácticas |
Issue Date: | 2024 |
Publisher: | Universidad Autónoma Metropolitana. Unidad Xochimilco |
Abstract: | Se realizó la evaluación bajo de la tutoría de personal dictaminador de expedientes sometidos por los usuarios, con el fin de obtener una autorización de Prórroga de Registro Sanitario, empleando los conocimientos técnicos adquiridos durante los estudios de Licenciatura en asignaturas como, análisis de medicamentos, aseguramiento de la calidad, tecnología farmacéutica microbiología general, entre otras, aplicadas en la evaluación de estudios de Biocomparabilidad, análisis de certificados de buenas prácticas de fabricación tanto de fármacos como de medicamentos de fabricación nacionales y extranjera,verificación de proyectos de marbete para etiquetas, instructivos e información para prescribir, revisión de vigencia y validez de avisos de funcionamiento, licencias sanitarias y poderes generales, con el fin de permitir nuevamente la aplicación de condiciones previamente autorizadas en la emisión del registro sanitario por un lapso de prórroga (5 años). Adicionalmente, se colaboró en la realización de borradores de oficios de registro sanitario, los cuales son documentos oficiales federales; por lo que mi participación impacta directamente en qué la información publicada sea verifica y de confianza permitiendo que la población y el usuario cuenten con la seguridad de que dicha información ha sido verificada y evaluada con base en el marco legal aplicable en materia de producción de medicamentos e insumos para la salud. |
URI: | https://repositorio.xoc.uam.mx/jspui/handle/123456789/46823 |
Appears in Collections: | Licenciatura en Química Farmacéutica Biológica |
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