Construyendo una Cultura de Calidad: Prerrequisitos Documentales del Sistema de Gestión de Calidad en la Planta Piloto de Formas Farmacéuticas Sólidas

Abstract

En el presente informe de servicio social se presentan los requisitos para desarrollar un Sistema de Gestión de Calidad estructurado y sistemático en la Planta Piloto de Formas Farmacéuticas Solidas de la Universidad Autónoma Metropolitana Unidad Xochimilco así mismo, se describen las características que se deben cumplir basado en las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos de la NOM-059 SSA1-2015, por esta razón el proyecto de servicio social desarrollado con nombre “Construyendo una Cultura de Calidad: Prerrequisitos documentales del Sistema de Gestión de Calidad en la Planta Piloto de Formas Farmacéuticas Sólidas” se enfoca en el cumplimiento de las normas y numerales aplicables cuyo objetivo principal es establecer una cultura de calidad, para contribuir a la formación de los alumnos, profesores e investigadores de la división de Ciencias Biológicas y de la Salud. En la industria farmacéutica, el cumplimiento de las normas y regulaciones es fundamental para garantizar la seguridad y la calidad de los servicios y/o productos que se elaboran por esta razón, la implementación de un Manual de Calidad robusto y la mejora del sistema de gestión de calidad ayudan a la planta piloto a cumplir con los requisitos legales y regulatorios, reduciendo el riesgo de incumplimiento y posibles sanciones. (ISO 9001:2015)