Análisis de Solubilidad y Disolución de Carbamazepina a Partir de Sistemas Lípidicos Autoemulsionables

Abstract

Los Sistemas de Administración de Fármacos Autoemulsionantes (SEDDS) son una herramienta prometedora en el campo farmacéutico, especialmente para administrar agentes terapéuticos con baja solubilidad en agua. Sin embargo, el desarrollo de sistemas de administración oral enfrenta desafíos debido a la baja solubilidad y permeabilidad de muchos fármacos, especialmente aquellos hidrofóbicos, lo que afecta su biodisponibilidad. En respuesta a esto, se ha centrado en aumentar la solubilidad de los fármacos, especialmente aquellos clasificados como clase II según el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB), como la carbamazepina, cuya absorción está directamente relacionada con su solubilidad y disolución. Este estudio presenta el desarrollo y evaluación de SEDDS diseñados para mejorar la solubilidad y biodisponibilidad de la carbamazepina. Las formulaciones desarrolladas mostraron características favorables, como una apariencia homogénea, tiempo de emulsión rápido y tamaños de partícula pequeños, indicando estabilidad y facilidad de administración. Los perfiles de liberación de las formulaciones de SEDDS mostraron una disolución superior al 85% a los 15 minutos y una permeación in vitro superior al 80% a las 4 horas, superando los porcentajes observados en la carbamazepina en polvo y genérica. Además, se observó un aumento significativo en la solubilidad de la carbamazepina en varios excipientes lipídicos, siendo Maisine® CC el más eficaz. Aunque la mezcla de tensoactivos mejoró la estabilidad de las emulsiones, los resultados sugieren que los SEDDS desarrollados en este estudio logran mejorar la solubilidad y biodisponibilidad de la carbamazepina de manera efectiva. Este trabajo destaca el potencial de los SEDDS como una estrategia efectiva para mejorar la solubilidad y biodisponibilidad de fármacos poco solubles, especialmente en el ámbito de la administración oral de fármacos.