Seguridad del paciente; análisis y requerimientos regulatorios para la Coordinación de la Farmacovigilancia en la Delegación Regional Norte del ISSSTE

Abstract

La farmacovigilancia es una ciencia crucial en la prevención de reacciones adversas, promueven la seguridad del paciente y el uso racional de medicamentos (MDB Stephens, 1999). Actualmente nuestro país se estandariza y actualiza continuamente en materia de salud para la toma de decisiones y la gestión de insumos en el Sistema Sanitario Nacional. Los requerimientos mínimos para un sistema funcional de FV deben incluir reportes de SRAM, errores de medicación y suspensión de medicamentos, además de colaborar con programas de control para la salud del paciente, identificación de señales, identificar y evaluar posibles riesgos o PRM y mantener comunicación efectiva con todos los órganos competentes en salud .Todo mediante un comité con asistencia médico científica. (WHO, 2015). Por lo que para fines del presente trabajo se realizó una revisión y análisis de la legislación sanitaria en materia de FV y seguridad del paciente de las distintas instancias gubernamentales representativas de Europa, Norteamérica y Latinoamérica como referencia para instalar 14 UFVH que comprendieron once CMF y tres CE de la DRZN del ISSSTE conforme a los requerimientos establecidos por la COFEPRIS y el CEFV. Una vez instaladas, se realizó la búsqueda de señales por FV activa conforme a las bases epidemiológicas del Instituto. Se encontró que el papel de FV en México tiende a pronunciarse mayoritariamente a favor de la regulación de la industria que en un modelo de farmacia hospitalaria, en contraste la DRZN parece mostrar mayor interés en el seguimiento administrativo de comités y recertificación de clínicas que en la detección y prevención de patologías asociadas a las SRAM. Faringittis, amigdalitis, colitis y gastroenteritis se encuentran dentro de los primeros diez motivos de consulta médica, cuyos pacientes se presentan una vez sin recurrencia por lo que se sugiere implementar con urgencia un perfil farmacoterapéutico