Desarrollo y Caracterización de Tabletas de Liberación Prolongada de Metformina Mediante el Método de Complejación de Polielectrolitos.

Abstract

The design of pharmaceutical formulations is of great importance for the patient, since one of the most important points in the formulation are the excipients used, since the type of release that these will present depends on it. The present work was carried out with the objective of establishing, by means of different formulations, which of them will be the most favorable for the manufacture of an extended release type tablet, using the polyelectrolyte complexation method using wet granulation, using metformin hydrochloride as the model drug. The raw materials were evaluated according to the Pharmacopoeia of the United Mexican States (FEUM), after which the granules were manufactured and their rheological properties were analyzed. The manufacture of tablets was carried out; however, these presented compression problems, according to their elaboration. The data collected were processed with the Statgraphics program by means of the multilevel factor, which after analysis showed that the rheological tests showed properties that ranged from acceptable to good, however they were not good enough to carry out the manufacture of tablets, leaving the project until the granulates.

El diseño de las formulaciones farmacéuticas son de gran importancia para el paciente, ya que uno de los puntos más importantes en la formulación son los excipientes utilizados ya que de ello depende el tipo de liberación que estas presentaran. El presente trabajo se realizó con el objetivo de establecer por medio de diferentes formulaciones, cuál de ellas será la más favorable para la fabricación de una tableta de tipo de liberación prolongada, empleando el método de complejación de polielectrolitos utilizando la granulación por vía húmeda, utilizando clorhidrato de metformina como fármaco modelo. Las materias primas fueron evaluadas conforme a la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), posteriormente a esto se llevo a cabo la fabricación de los granulados y así se analizaron sus propiedades reológicas. Se llevó a cabo la fabricación de tabletas sin embargo estas presentaron problemas de compresión, de acuerdo con su elaboración. Los datos recabados se procesaron con el programa Statgraphics por medio del factor multinivel, que después de analizar se demostró que las pruebas reológicas mostraron propiedades que fueron de aceptables a buenas, sin embargo no fueron lo suficientemente buenas para llevar a cabo la fabricación de tabletas, dejando el proyecto hasta los granulados.