Práctica de la farmacovigilancia en pacientes oncológicos del Instituto Nacional de Cancerología

Abstract

La catástrofe de la talidomida de 1957 a 1963 trajo consigo cambios a nivel global en cómo se perciben los fármacos y en cómo se regulan, causando que en varios países se introdujera la farmacovigilancia post-comercialización o la etapa IV de control sanitario de medicamentos, en México se implementó el programa permanente de farmacovigilancia (FV) en 1989. La farmacovigilancia contribuye al uso seguro de los medicamentos a través de la identificación, la documentación, el análisis y la comunicación de las reacciones adversas de los medicamentos (RAM) que son detectadas y atendidas en el hospital. Sus procedimientos deben estar integrados en las funciones propias del hospital, de modo que las RAM detectadas y evaluadas, puedan prevenirse o minimizarse, logrando un mejor cuidado del paciente. Se realizó la farmacovigilancia en el instituto con base en los lineamentos establecidos por la NOM-220SSA2016 y con apego al Manual de Procedimientos Normalizados del Centro institucional de Farmacovigilancia; se buscaron casos por entrevista, por seguimiento retrospectivo de SRAM en expediente y luego se analizaron para encontrar causalidad, calidad, gravedad, severidad, se puso en formato físico y electrónico para luego ser procesado a formato MedRA en el software de PProvigi©. Siguiendo la metodología señalada se analizó la información de los datos y en la tabla se muestra la distribución de los casos según los criterios de evaluación: calidad, severidad, causalidad, gravedad; así como a distribución de casos atendidos por servicio. Conclusiones: Se cumplieron con los objetivos planteados y se corroboró que la farmacovigilancia activa es una forma efectiva de recolección de casos como se ha hecho en otros hospitales y en otros países.