Análisis e identificación de distribuidores de insumos para la salud que incumplen con la normatividad aplicable en la Comisión de Operación Sanitaria (COS) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)

Abstract

El cuidado de la higiene mediante el uso de insumos de salud son elementos importantes cuyo acceso es determinante para el control de diversos padecimientos que afronta una población (Bolaños, et al. 2016). De acuerdo con el Reglamento de Insumos para la Salud (RIS) y la Ley General de Salud (LGS) mediante el Art.-194° BIS definen insumos para la salud a “los medicamentos, substancias psicotrópicas, estupefacientes y las materias primas y aditivos que intervengan para su elaboración; así como los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación y productos higiénicos”, que deberán cumplir con ciertos principios que nos permita garantizar la seguridad y la calidad mediante la adopción de políticas, reglamentos y normas oficiales dedicados a la regulación sanitaria a nivel internacional (Bolaños, et al. 2016; Secretaria de Gobernación, 2023). El siguiente informe de servicio social está dedicado en el análisis de denuncias sanitarias a través de la participación ciudadana, teniendo como objetivo el poner en conocimiento a la COFEPRIS todo hecho, acto u omisión que represente un riesgo a la salud ocasionado por medicamentos y tecnologías sanitarias, y con la finalidad de conocer si algún distribuidor de medicamentos infringe la regulación sanitaria, ya sea por no contar con autorización o no cumplir con los requerimientos normativos de infraestructura, documentación, personal y/o equipamiento, de tal forma que se evite la adquisición de medicamentos que no tengan garantizada su calidad, seguridad y eficacia.

Hygiene care through the use of health supplies are important elements whose access is determinant for the control of various ailments faced by a population (Bolaños, et al. 2016). According to the Health Supplies Regulation (RIS) and the General Health Law (LGS) through Art.-194. ° BIS define health inputs as medicines, psychotropic substances, narcotics and the raw materials and additives involved in their preparation; as well as medical equipment, prostheses, orthoses, functional aids, diagnostic agents, dental supplies, surgical and healing materials and hygienic products, which must comply with certain principles that allow us to guarantee safety and quality through the adoption of policies, regulations and official standards dedicated to health regulation at the international level (Bolaños, et al. 2016; Secretaria de Gobernación, 2023). The following social service report is dedicated to the analysis of health complaints through citizen participation, aiming to inform COFEPRIS of any fact, act or omission that represents a health risk caused by medicines and health technologies, and in order to know if any drug distributor violates the health regulation, either by not having authorization or not complying with the regulatory requirements of infrastructure, documentation, personnel and/or equipment, so as to avoid the acquisition of medicines that do not have guaranteed quality, safety and efficacy.