Incidencia de reacciones adversas en el tratamiento con Trastuzumab como monoterapia y/o en combinación con otros medicamentos en pacientes con cáncer de mama en el Instituto Nacional de Cancerología (INCan)

Abstract

Trastuzumab is a biologic therapy widely used to treat breast cancer patients with HER2 amplification and/or overexpression. This drug is relatively safe and generally well tolerated, however, it can cause adverse drug reactions (ADRs) to its administration. This is why it is important to monitor the adverse reactions that patients may present during their treatment. The aim of this study was to determine the incidence of ADRs during treatment with trastuzumab as monotherapy and/or in combination with other drugs in patients diagnosed with breast cancer at INCan. For this purpose, a process of collection and analysis of suspected adverse reaction cases (SRAM) was carried out at INCans Institutional Center for Pharmacovigilance, as well as the registration of cases in Pprovigi and VigiFlow. Forty-five cases were found, of which two were of ventricular ejection fraction (cardiotoxicity) as a consequence of the use of trastuzumab. Also, in general, the most frequent ARDS was G1 fatigue followed by G1 and G2 nausea; and G1 and G2 diarrhea. The use of trastuzumab in monotherapy and concomitant therapy was seen in greater proportion with taxanes and carboplatin. In conclusion, trastuzumab was well tolerated in the group of patients studied.

El trastuzumab es una terapia biológica muy utilizada para tratar a los pacientes con cáncer de mama con amplificación y/o sobreexpresión de HER2. Este medicamento es relativamente seguro y generalmente bien tolerado, sin embargo, puede causar reacciones adversas medicamentosas (RAMs) a su administración. Es por ello la importancia de monitorear las reacciones adversas que puedan presentar los pacientes durante su tratamiento. El presente trabajo tuvo como objetivo determinar la incidencia de RAMs en el tratamiento con trastuzumab como monoterapia y/o en combinación con otros medicamentos, en los pacientes diagnosticados con cáncer de mama del INCan. Para ellos se realizó un proceso de recolección y análisis de casos sospecha reacción adversa (SRAM) en el Centro Institucional de Farmacovigilancia del INCan, así como el registro de casos en Pprovigi y VigiFlow. Se encontraron 45 casos de los cuales, 2 fueron de fracción de eyección ventricular (cardiotoxicidad) como consecuencia al uso del trastuzumab. Asimismo, de manera general, el SRAM más frecuente fue la fatiga G1 seguida de las náuseas G1 y G2; y diarrea G1 y G2. Se vio el uso del trastuzumab en monoterapia y con concomitantes en mayor proporción con taxanos y carboplatino. Como conclusión, el trastuzumab fue bien tolerado en el grupo de pacientes estudiados.