Importancia de implementar el modelo de acreditación de la NMX-EC-15189-IMNC-2015 en los laboratorios de análisis clínicos.

Abstract

La acreditación de la NMX-EC-15189-IMNC-2015 es un procedimiento por el cual un laboratorio clínico demuestra que tiene competencia técnica, con lo cual el laboratorio clínico especifica ante una organización autorizada, como lo es Entidad Mexicana de Acreditación (ema), lo que esta organización analiza ciertos puntos que el laboratorio clínico demuestra que cumplen con cada punto, también se realiza una revisión a la(s) prueba(s) que se quieran acreditar, cada prueba se revisara desde la fase preanalítica hasta la post-analítica, así como los equipos, materiales y reactivos que se utilicen para la prueba, así como también se revisa que el personal encargado tenga los conocimientos necesarios para determinar si los resultados dados por la prueba son determinantes para ser validados en el sistema del laboratorio clínico o si es que se debe de repetir la prueba. La acreditación de cada prueba debe realizarse por medio de auditorías al menos 1 vez cada año, una debe de ser interna (por parte del personal del laboratorio clínico, y una externa que es por parte de la organización autorizada (ema). La NMX-EC-15189-IMNC-2015 no es una norma obligatoria para los laboratorios clínicos, esta norma solo es para aquellos laboratorios que estén interesados en desarrollar una alta confiabilidad por parte de los pacientes, también incrementa el manejo y el control de los procesos de cada prueba acreditada.

The accreditation of the NMX-EC-15189-IMNC-2015 is a procedure by which a clinical laboratory demonstrates that it has technical competence, with which the clinical laboratory specifies before an authorized organization, such as the Mexican Accreditation Entity (ema), what this organization analyzes certain points that the clinical laboratory demonstrates that they comply with each point, a review is also carried out of the test(s) that they want to accredit, each test will be reviewed from the pre-analytical phase to the post-analysis, as well as the equipment, materials, and reagents used for the test, as well as checking that the personnel in charge have the necessary knowledge to determine if the results given by the test are decisive to be validated in the clinical laboratory system or if the test should be repeated. The accreditation of each test must be carried out through audits at least once a year, one must be internal (by the clinical laboratory staff, and an external one by the authorized organization (ema). The NMX-EC-15189-IMNC-2015 is not a mandatory standard for clinical laboratories, this standard is only for those laboratories that are interested in developing high reliability on the part of patients, it also increases the management and control of processes of each accredited test.