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Title: Análisis de las pruebas de control de calidad en productos cosméticos a través de la normativa mexicana vigente.
Authors: Galindo Sedano, José Miguel
Asesor(es): Ibarra Cázares, Alma Elena
Noguez Méndez, Norma Angelica
Keywords: CANIPEC
GMP
Cosmético
Regulación sanitaria
Retiro de producto
COFEPRIS
FDA
AEMPS
Colipa
ANVISA
Licenciatura
Química Farmacéutica Biológica
Issue Date: 2022
Publisher: Universidad Autónoma Metropolitana. Unidad Xochimilco
Abstract: A pesar de las adversidades económicas y las restricciones impuestas por la pandemia, la industria cosmética mexicana ocupa el tercer lugar a nivel mundial en producción de cosméticos, después de E.U.A y Brasil, según la Secretaría de Economía de México. La Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS, ha establecido un marco legal al amparo de la Ley General de Salud, cuyo objeto es regular la producción y comercialización de diversos productos cosméticos, incluidos los relacionados con la perfumería, la belleza, entre otros, dentro de este marco legal se encuentra el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios publicado en el DOF, así como la NOM-089-SSA1-1994-Métodos para la determinación del contenido microbiano en productos de belleza, la NOM-141-SSA1/SCFI-2012- Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial y la NOM-259-SSA1-2022, Productos y servicios. Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos. Objetivo. Evaluar las pruebas de control de calidad en producto terminado cosmético en México de acuerdo la PROY-NOM-259-SSA1-2014, “Productos y servicios. Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos”. Metodología. Se realizó una revisión bibliográfica de artículos de impacto social consultando las diferentes bases de datos como Scfinder, Google Académico, Elsevier y/o Scielo; teniendo como límite de tiempo 8 años de antigüedad, tomando en cuenta aquellos artículos que estén en idioma español e inglés. Resultados. Los requisitos normativos para el Control de Calidad de los productos cosméticos varían de acuerdo con cada entidad regulatoria, sin embargo, coinciden en que éstas pruebas dependerán de cada empresa, así mismo las guías de Buenas Prácticas de Fabricación revisadas no cuentan con las pruebas de Control de Calidad mínimas necesarias, por lo que se genera la propuesta de la modificación del numeral 12 Control de Calidad de la NOM-259-SSA1-2022, Productos y servicios. Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos. Conclusión. No existe información para dar soporte a las pruebas de control de calidad que deben ser aplicadas a los productos cosméticos; los países de la Unión Europea cuentan con una vigilancia más exhaustiva en comparación con otros. la propuesta de la modificación de la NOM-259-SSA1-2022, así como la guía de BPF, proporcionó los requisitos mínimos necesarios para las pruebas de control de calidad y con ayuda de la infografía se pretende crear conciencia de adquirir cosméticos que cuenten con las pruebas de control de calidad necesarias y de esta evitar un riesgo a la salud.
URI: https://repositorio.xoc.uam.mx/jspui/handle/123456789/36963
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