Importancia de la implementación ISO 9001:2015-Sistema de Gestión de la Calidad en un laboratorio clínico

Abstract

La NORMA ISO 9001:2015 especifica los requisitos para un Sistema de Gestión de Calidad con el cual se demostrará su capacidad para proporcionar productos y/o servicios que puedan satisfacer los requisitos de sus clientes o a las partes interesadas a través de una implementación eficaz de los procesos de mejora continua y el aseguramiento de la conformidad. (Pesantes & Santiago, 2021); así como también resulta fundamental para una clara mejora del servicio, mayores garantías al momento de cumplir las expectativas de satisfacción de los pacientes y médicos. Los laboratorios clínicos son conocidos por realizar pruebas y análisis clínicos de fluidos corporales con el fin de medir los analitos que los conforma, con el tiempo, los avances de la tecnología y la ciencia dieron como resultado el incremento en las solicitudes de pruebas y técnicas de análisis y a las responsabilidades, creando nuevos desafíos en los requisitos de calidad, hacer frente a nuevas preocupaciones, en lograr el nivel más alto de precisión y de confianza respecto a resultados. (Waad, 2019). En este proyecto se realizó una investigación en donde se identifica la implementación del sistema de gestión de calidad determinada por la NORMA ISO 9001:2015 dentro del laboratorio clínico del Centro Médico Naval, por lo que se observará y analizaran los métodos utilizados para los análisis clínicos que se obtienen de los pacientes.