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https://repositorio.xoc.uam.mx/jspui/handle/123456789/26417
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Title: | Regulación sanitaria de dispositivos médicos clase I, II y III en México |
Authors: | Nava Garcia, Irving |
Asesor(es): | González Ramírez, Azucena Esquivel Campos, Ana Laura |
Keywords: | Dispositivo médico Química Farmacéutica Biológica Normativa Licenciatura Regulación |
Issue Date: | 2022 |
Publisher: | Universidad Autónoma Metropolitana. Unidad Xochimilco |
Abstract: | Los dispositivos médicos son cualquier articulo, instrumento, aparato o maquina que ayuden en la prevención, diagnostico y tratamiento de enfermedades. Los dispositivos médicos tales como prótesis, ayudas funcionales, agentes de diagnostico, insumos ontológicos, materiales quirúrgicos y de curación y productos higiénicos se dividen en clases de acuerdo con el riego que implica su uso y estos se clasifican de la siguiente manera: Clase I: Aquellos insumos conocidos en la practica y que generalmente no se introducen al organismo. Clase II: Aquellos insumos que generalmente se introducen al organismo permaneciendo menos de treinta días. Clase III: Aquellos insumos nuevos o recientemente aceptados en la práctica o bien que se introducen al organismo y permanecen en el por más de treinta días. Estos dispositivos se encuentran regulados en México por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios COFEPRIS y las empresas que los distribuyen o comercializan están bajo diferentes normas oficiales mexicanas (NOM) tales como : -NOM-241, NOM-240 y NOM-137. La regulación de dispositivos médicos es de suma importancia ya que con ella se asegura la importación, exportación, distribución y comercialización de dispositivos de alta calidad , dentro México y hacia los demás países;para esto es necesario contar con la documentación necesaria. |
URI: | https://repositorio.xoc.uam.mx/jspui/handle/123456789/26417 |
Appears in Collections: | Licenciatura en Química Farmacéutica Biológica |
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