Análisis de mezclas binarias de cafeína y AINEs contenidos en medicamentos comerciales

Abstract

Actualmente en México el acetaminofén (ACE) es uno de los medicamentos mayormente consumidos por la población, es un analgésico y antipirético eficaz para el control de una amplia variedad de afecciones, que al ser utilizado en conjunto con cafeína (CAF) su efecto se ve potenciado. En el mercado actualmente se encuentra una gran variedad de medicamentos con ACE/CAF, en diferentes dosis y presentaciones farmacéuticas. Todos estos medicamentos cuentan con un registro sanitario y se puede asumir, por lo tanto, que han cumplido con los requisitos necesarios en cuanto a seguridad y eficacia. En este trabajo se realizo un estudio sobre evaluación y comparación de perfiles de disolución de ACE/CAF (genérico vs. referencia) utilizando los Aparatos 2 y 4 USP con enfoques dependientes e independientes del modelo. El método espectrofotómetro utiliza un enfoque diferente e innovador basado en determinaciones de cruce en cero y operaciones derivativas para formulaciones combinadas de dosis fija generando de este modo información confiable; el método fue validado y aplicado en perfiles de disolución. Con datos de disolución se calcularon tiempos medios de disolución, eficiencia de disolución y se encontraron diferencias significativas en casi todos los parámetros calculados. Respecto a los modelos matemáticos, Probit fue el que obtuvo mejores resultados para describir el comportamiento de la disolución y derivado de este ajuste, se observo que los perfiles de disolución de ACE/CAF en cada uno de los Aparatos USP son significativamente diferentes entre aparatos (p<0.05).