Estudio de farmacovigilancia intensiva en alteraciones óseas en pacientes pediátrico sobrevivientes a cáncer y que recibieron quimioterapia : cohorte multicéntrica prospectiva

Abstract

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha comprendido la importancia de vigilar la seguridad de los medicamentos, particularmente en los hospitales, por ello en 1969 estableció la Farmacovigilancia (FV), recomendando a los Estados miembros, establecer un conjunto de procedimientos de detección, notificación, registro y evaluación de las reacciones adversas para determinar su incidencia, gravedad y relación de causalidad con la forma de dosificación de un medicamento1. Dentro de los métodos de FV encontramos la Farmacovigilancia Intensiva (FVi) 2, 3. Siguiendo con esta recomendación en los hospitales Infantil de México Federico Gómez (HIMFG) y Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional Siglo XXI (HPCMN-Siglo XXI) se llevó a cabo el seguimiento de pacientes pediátricos sobrevivientes a cáncer de 1 a 18 años durante 18 meses, para la detección de una posible reacción adversa a medicamento (RAM) asociada al tratamiento antineoplásico administrado por tipo de cáncer: tumores sólidos y neoplasias hematológicas4, 5. Se sabe que la osteoporosis (OP) es una RAM que se puede presentar a largo plazo después de un tratamiento quimioterapéutico debido a que puede actuar a nivel de los osteoblastos y afectar al adecuado crecimiento óseo6. Para la medición de la masa ósea se empleó el ultrasonido cuantitativo (QUS) óseo Sunlight MiniOmni y siguiendo la Guía de la Sociedad Internacional de Densitometría Clínica 2013 (ISCD, de sus siglas en inglés) para niños y adolescentes se extrapolaron los criterios de la OMS en puntuaciones “Zcore” que representa la masa ósea ajustada a tamaño corporal, edad y sexo7. Estableciéndose como Baja Masa Ósea (BMO) de acuerdo con la edad cronológica Zscore ≤ -1. En el estudio participaron 222 pacientes pediátrico que cumplieron con los criterios de inclusión: HPCMN 65 (29%) y HIMFG 157 (71%), predominando el género masculino con 131 (59%). Los diagnósticos iníciales de la población se agruparon en dos tipos: neoplasias hematológicas 136 (61%) y Tumores sólidos 86 (39%). Para analizar la RAM se dicotomizó la variable Z score en dos grupos: Z score ≤ -1 (RAM ósea presente) y Zscore ≥ -1 (RAM ósea ausente), la determinación se realizó en el hueso radio (hueso más grande de los dos huesos del antebrazo) y el hueso tibia (es el hueso más fuerte de carga del cuerpo) y que son los más expuestos a fracturas en los niños. Al comparar las RAM óseas entre pacientes pediátricos con neoplasias hematológicas contra aquellos con tumores sólidos, se comprobó la hipótesis de que éstos últimos presentan menos RAM que los de neoplasias hematológicas para el caso de tibia. Obtuvimos que el 64.2% de los niños con neoplasias hematológicas presentan RAM ósea en tibia y 35.8% para tumores sólidos (P=0.725) [OR= 0.906 (0.521-1.574)]. Para el caso de los datos obtenidos en radio para niños con neoplasias hematológicas fue del 43.3% y para tumores sólidos de 56.7% (P=0.673) [OR= 1.235 (0.463-3.291)]. Es importante destacar que en ambas extremidades las frecuencias encontradas son considerablemente altas. Al realizar el modelo multivariado (peso, talla, edad y tipo de cáncer), estos factores perdieron significancia por lo tanto concluimos que no encontramos factores de riesgo clínicos asociados a esta RAM.