Evaluación del control de calidad de ungüentos comerciales

Abstract

Introducción: Una de las formas farmacéuticas son los ungüentos que son de aplicación tópica y son utilizados para infecciones y/o cuidado de la piel. Los ungüentos se elaboran con grasas como petrolato utilizado como vehículo y su formulación conlleva la adición principios activos como la vitamina A y neomicina. La vitamina A ayuda a renovar las células en la piel y la neomicina actúa como antibiótico contra algunas infecciones bacterianas. El contenido de vitamina A y neomicina debe estar dentro de las especificaciones establecidas para que sea eficaz. Objetivo: evaluar el contenido de vitamina A y sulfato de neomicina. Metodología: se analizaron muestras del mes de junio hasta septiembre. Se eligieron al azar 3 muestras de ungüento que se mezclaron para preparar un pool cuyo número total fue de 80. Estas muestras fueron analizadas para evaluar el contenido de vitamina A mediante cromatografía de líquidos de alta resolución; el contenido de neomicina se determinó mediante ensayo de inhibición de Staphylococcus epidermidis. El contenido de vitamina A y de neomicina se expresó en porcentaje relativos. Resultados: se observó que el contenido de vitamina A y neomicina se encontraron dentro de la especificación establecida, sin embargo el contenido de neomicina en algunos meses se encontró muy cercano al límite inferior. Conclusión: se puede concluir que el ungüento analizado cumplió con los requisitos de calidad establecidos por la normatividad vigente. De acuerdo a lo anterior este ungüento puede ser utilizado de manera segura siempre y cuando el usuario lo aplique conforme a las indicaciones impresas en el empaque.

Introduction: The ointments are pharmaceutical forms that are topically applied for the treatment of skin infections. Ointments contain fats such as petrolatum used as a vehicle and active ingredients such as vitamin A and neomycin. Vitamin A helps to renew skin cells and neomycin acts as an antibiotic against some bacterial infections. The content of vitamin A and neomycin must be within the established specifications to be effective. Objective: evaluate the content of vitamin A and neomycin sulfate. Methodology: samples from June to September were analyzed. Three ointment samples were randomly selected and mixed to prepare a pool whose total number was 80. These samples were analyzed to assess vitamin A content by high performance liquid chromatography. Neomycin content was determined by Staphylococcus epidermidis inhibition assay. Vitamin A and neomycin content was expressed in relative percentage. Results: The content of vitamin A and neomycin were within the established specification, however the content of neomycin in some months was very close to the lower limit. Conclusion: it can be concluded that the ointment analyzed complied with the quality requirements established by current regulations. According to the above, this ointment can be used safely as long as the user applies it according to the instructions printed on the package