Actualización bibliográfica de la validación para procesos de manufactura de líquidos orales

Abstract

Una forma farmacéutica es la forma física en la que se produce y dispensa un medicamento, el cual puede contener uno o más fármacos, además de que pueden estar disponibles en estado sólido (tabletas, cápsulas, etc.), semisólido (geles, pomadas, etc.), líquido (jarabes, suspensiones, etc.) y gaseoso. Las formas farmacéuticas liquidas que incluyen jarabes y suspensiones, son ampliamente utilizadas en pacientes que tienen problemas para ingerir tabletas y/o cápsulas, así como para producir efectos terapéuticos más rápidos. Actualmente los jarabes y suspensiones son unas de las formas farmacéuticas favoritas de los pacientes gracias a su fácil administración y propiedades organolépticas agradables. El ingrediente principal es el agua, que es utilizada como disolvente debido a sus propiedades, su fácil obtención y su inocuidad. La validación de un proceso de manufactura de un medicamento es de suma importancia para garantizar la calidad del producto, por lo que es necesario que la empresa farmacéutica cumpla con las normas que rigen la producción de productos farmacéuticos, que en este caso es la NOM-059-SSA1-2006. Finalmente, se logró elaborar un protocolo de validación de un jarabe con la finalidad de que el alumno que curse el modulo de Aseguramiento de la Calidad en la industria químico-farmacéutica pueda guiarse, así como también un documento monográfico con información importante del mismo módulo.