Verificación de la implementación de Buenas prácticas de documentación en la Planta Piloto de Formas Farmacéuticas de Sólidos Orales y en el Laboratorio de Farmacia Molecular y Liberación Controlada

Abstract

Las Buenas prácticas de documentación, tal como lo menciona la NOM-059-SSA1-2015 buenas prácticas de fabricación de medicamentos, son parte esencial de un sistema de calidad dentro de todos los establecimientos dedicados a la fabricación de medicamentos, así como los laboratorios de control de calidad. La documentación otorga un panorama detallado de lo que ha hecho el fabricante farmacéutico en el pasado, lo que está haciendo ahora y ayuda a planificar lo que va a hacer en un futuro. Las BPD garantizan el cumplimiento de los estándares de la industria, así como los requisitos legales de seguridad, eficacia y calidad de un producto. En este contexto, como parte de los servicios que se ofrecen a la industria farmacéutica y laboratorios de investigación, el LFMyLC y la PPTFFSO buscan mejorar su sistema de documentación para evidenciar la eficacia de su gestión. Para contribuir a una mejora continua del LFMyLC, así como de la PPTFFSO, se han llevado a cabo diversas actividades como la elaboración, revisión y aprobación de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), generación de etiquetas para la identificación del estado que aguardan los equipos, bitácoras de uso de equipos, protocolos para uso de equipos e ingreso a las instalaciones, así como el levantamiento de un inventario de equipos dentro del laboratorio para el mejoramiento del sistema de gestión de calidad. La implementación de estas buenas prácticas de documentación fue bien recibida en su mayoría por el personal. Los cambios en el personal eran notorios ya que después de cada capacitación era el mismo personal el que señalaba sobre alguna falla cometida. Este proyecto podría ser tomado en cuenta para su implantación en todo el edificio N modificándose acorde a los trabajos realizados en cada laboratorio debido a que en su mayoría participan estudiantes los cuales pueden tener esta experiencia la cual servirá para el momento en que ingresen a un trabajo.