Influencia del porcentaje de compritol en la liberación de metformina a partir de matrices lipídicas

Abstract

La diabetes mellitus es una enfermedad crónica degenerativa la cual se caracteriza por la ausencia o bien, la ineficacia de la insulina en el organismo, esta enfermedad es considerada como una de las primeras causas de muerte en México, por lo tanto, la necesidad de contar con medicamentos que permitan el control glucémico durante la enfermedad es de vital importancia. La metformina es una biguanida la cual es ampliamente utilizada para el control glucémico producido por la diabetes tipo ll, gracias al desarrollo galénico, en conjunto con los diversos métodos de manufactura, se ha podido solventar las características de solubilidad, compresibilidad y flujo del principio activo, haciendo uso de métodos como; granulación por vía humedad, granulación por fusión, compresión directa etc. Además, se han utilizado excipientes como el HPMC, Compritol 888 ATO para elaborar tabletas con una matriz de liberación que permita prolongar el proceso de disolución durante cierto periodo de tiempo. El Compritol 888 ATO es una mezcla de esteres de glicerol ampliamente utilizado en la industria cosmética, alimenticia y farmacéutica por sus diversas funcionalidades como agente viscosante, emulsificante, lubricante, excipiente de recubrimiento. Este excipiente también se ha utilizado ampliamente para la disminución de la velocidad de liberación de principios altamente solubles como la metformina y la teofilina. La funcionalidad de este excipiente dependerá de su proporción en la formulación, así como del método de fabricación al cual se someta. El objetivo del presente estudio es elaborar tabletas de Clorhidrato de Metformina con diferentes cantidades de Compritol 888 ATO, analizar su efecto en la formulación y seleccionar el método de fabricación más adecuado para cumplir con las especificaciones farmacopeicas.