Identificación de los perfiles de liberación del Verapamilo en comprimidos mediante aparato de paletas y celda de flujo continuo

Abstract

Con el fin de dar seguimiento a la calidad de los medicamentos para el corazón que se comercializan en el mercado nacional, se determinaron los perfiles de disolución del Verapamilo en comprimidos de 40 mg (Dilacoran®) del producto de referencia utilizando el Aparato 2 USP (paletas) Sotax AT-7 Smart y el Aparato 4 USP (celda de flujo continuo) Sotax CE-6, en tres medios de disolución con valores de pH dentro de un rango fisiológico (1.2-6.8). Se compararon los perfiles entre ambos equipos y se logró identificar diferencias significativas en ellos. En el Aparato USP 2 se logró cumplir con el criterio de Q establecido por la FEUM (Q=75% a los 30 min) en los medios con pH 1.2 y 4.5 y no se alcanzó en el medio con pH 6.8. En el Aparato 4 USP las diferencias entre los perfiles de disolución fueron más evidentes. En los perfiles de disolución obtenidos en USP 4 se observa mayor grado de disolución en el medio con pH 4.5, pese a lo anterior el fármaco cumple con el criterio farmacopeico en todos los medios de disolución. Es importante realizar un monitoreo constante a la calidad biofarmacéutica de los productos farmacéuticos que se comercializan en el país a fin de ofrecer a la población mexicana medicamentos seguros y eficaces.