Verificación de gasómetro GEM Premier 5000 en el Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavéz

Abstract

Millones de pruebas, mediciones y exámenes se hacen cada día en miles de laboratorios de todo el mundo. El coste de llevar a cabo estas mediciones es alto y pueden surgir costes adicionales con base a las decisiones tomadas a partir de los resultados. Está claro que es importante hacer una correcta medición y ser capaz de demostrar que el resultado es correcto. La verificación es la confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados para un método. Consiste en evaluar el desempeño del método para demostrar que cumple con los requisitos para el uso previsto, que fueron especificados como resultado de su validación. El estudio de la gasometría arterial está indicado cuando existe la necesidad de medir el estado ventilatorio, de oxigenación y el equilibrio ácido-base de un paciente para establecer un diagnóstico, cuantificar una respuesta terapéutica como la oxigenoterapia o para monitorizar la severidad o la progresión de un proceso. Para que el laboratorio pueda asegurar resultados confiables necesita seguir algunas directrices como la verificación de los métodos analíticos que utiliza; este trabajo pretende realizar la verificación de métodos analíticos para la determinación de los siguientes analitos calculados en una gasometría arterial medidos en un gasómetro GEM Premier 5000: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glucosa y Lactato. Esta verificación se realizó conforme a los lineamientos marcados por la Guía para la Validación y Verificación de los procedimientos de examen cuantitativos empleados por el laboratorio clínico emitida por la Entidad Mexicana de Acreditación los cuales son; linealidad, precisión, veracidad e incertidumbre. Los resultados obtenidos demuestran que los métodos analíticos utilizados para la determinación de pH, pCO2 y Na+ cumplen con las especificaciones establecidas por el fabricante.