Diseño y evaluación de una forma farmacéutica semisólida conteniendo aceite del árbol de té (Melaleuca alternifolia)

Abstract

El hombre desde sus inicios ha creado condiciones para convivir mejor, atenuar enfermedades y mejorar su calidad de vida. Desde ese entonces la medicina herbolaria (MH) ha estado al lado del ser humano con la finalidad de curar sus dolencias. La MH es el uso extractivo de plantas medicinales o sus derivados con fines terapéuticos para la prevención y tratamiento de diversas enfermedades a través de su empleo en la Atención Primaria de Salud (APS). Un elevado por ciento de la población mundial, utiliza la MH como principal remedio medicinal, según señala la Organización Mundial de la Salud. Es por ello por lo que en los últimos tiempos se ha demostrado la probada utilidad de los elementos naturales y biológicos, validados la efectividad reportada en los pacientes. En este contexto, la MH juega un rol importante en la asistencia médica, por el efecto positivo que realizan las plantas medicinales en diversas patologías. Su estudio ha permitido incorporarla con verdadera efectividad a la medicina moderna, elevando su prestigio entre seres humanos, así como contribuyendo al mejoramiento y seguridad de la salud humana. El uso de plantas para el tratamiento de enfermedades es una técnica que se ha practicado por generaciones. Un ejemplo claro es el empleo del aceite esencial del árbol del té (Melaleuca alternifolia) por las tribus aborígenes australianas de la Costa Norte de Nueva Gales del Sur, estas tribus utilizaban las hojas de este árbol para tratar cortaduras, quemaduras, picaduras de insectos e infecciones de la piel. Actualmente estudios clínicos han demostrado la actividad antimicrobiana que presenta el aceite esencial del árbol del té frente a diversas especies de bacterias (Enterococcus faecalis, Pseudomona aureginosa, Escherichia coli, Staphilococcus aureus, Sarcina lutea), hongos (Aspergillus niger, Candida albicans, Cryptococcus neoformans) e incluso virus (HSV- herpes). En esta investigación el aceite esencial de árbol de té (producto natural), se incorporó farmacotécnicamente a una formulación semisólida en gel, a la cual se le añadió grenetina para mejorar su consistencia ya que en un principio dicha formulación carecía de esta propiedad en su posible administración por vía tópica oral como posible tratamiento de lesiones bucales. Dicha investigación se inició con las pruebas de calidad de la materia prima a los excipientes que formaron parte de la formulación y, posteriormente con el desarrollo de las probables preformulaciones que darían lugar a nuestra formulación final a la cual se le realizarían pruebas de control de calidad y la evaluación para la cuantificación de nuestro analito dentro de dicha formulación y con ello validar el método de cuantificación por espectroscopia UV- visible La formulación final obtuvo una viscosidad de 25754 cumpliendo con los parámetros establecidos Los resultados de la validación del métodos se encontró de algunos de los resultados estaban fuera de las especificaciones de los criterios establecidos en la Guía de Validación de Métodos Analitos del Colegio Nacional De químicos Farmacéuticos Biólogos de México A.C. , esto pudo deberse a que las características físico químicas del principio activo y a las condiciones del manejo de este durante el periodo de investigación .Es por ello que se proponen mejorar las condiciones de almacenaje del principio activo así como intentar controlar las especificaciones técnicas de los equipos que se utilizaran en posteriores estudios Al analizar los resultados obtenidos en la investigación, se concluye que se obtuvo un gel a base de un producto natural (aceite de árbol de té farmacotécnicamente estable.