Desarrollo y evaluación de comprimidos push-pull de glipizida

Abstract

En el presente trabajo se elaboraron tres formulaciones (F1, F2 Y F3) de comprimidos osmóticos bicompartimentales de glipizida, cada una con diferentes porcentajes del superdisgregante crospovidona (F1, 0%, F2, 8.75% y F3, 15%) para evaluar la liberación del fármaco por 24 horas. Se elaboraron los comprimidos en prensa hidráulica, siguiendo los parámetros de la FEUM y Farmacopea Europea, se les determino dureza, friabilidad y variación de peso para pruebas físicas de control de calidad. Posteriormente las tabletas se recubrieron con acetato de celulosa (Opadry CA) con una ganancia en peso de lote del 12%, con una broca de 0.5 mm se les perforó en la capa de fármaco para elaborar el orificio de liberación y se procedió a realizar la prueba de disolución a cada formulación recubierta en un aparato USP 2. Las formulaciones tuvieron una escasa liberación del fármaco a las 24 horas (F1, 46.60%; F2, 15.89%; F3, 13.00%) y las cinéticas que siguieron (F1, orden cero; F2 y F3 modelo de Higuchi), F2 y F3 fueron afectadas por la adición de crospovidona, ya que en proporciones superiores al 5%, perjudicó la liberación del fármaco, por lo que en este caso no se recomienda el uso de este excipiente en concentraciones superiores a las empleadas para la glipizida