Desarrollo de un sistema de farmacovigilancia basado en la NOM-SSA1-220-2016 instalación y operación de la farmacovigilancia, en el Hospital Regional Valle de Chalco Solidaridad

Abstract

La Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Organismos Sanitarios relacionados a los medicamentos, se han encargado de desarrollar sistemas, que faciliten la pronta detección de las posibles reacciones adversas provocadas por los medicamentos prescritos, con el fin de limitar en lo posible los riesgos en las personas que los utilizan, entre los principales requisitos de los programas para mejorar la seguridad de los pacientes figuran la calidad y la capacidad de reunir la información más completa sobre reacciones adversas y errores de medicación, de modo que estos programas constituyan fuentes de conocimiento y sirvan de base para futuras actividades de prevención, contribuir en el uso racional de los medicamentos (URM) y también pueda proporcionar a la autoridad sanitaria la información de la práctica clínica, necesaria para establecer un mejor perfil de seguridad de los medicamentos comercializados en el país. La farmacovigilancia (FV) es una actividad obligatoria para todas las instituciones de salud, ya que en México existe una norma oficial mexicana que su primera versión fue publicada en 2002, su primera actualización en 2012 y su versión más actual NOM-220-SSA1-2016, que fue publicada en el Diario Oficial de la Federación el 19 de julio de 2017, la cual entró en vigor el 15 de enero de 2018. La FV es una actividad destinada a la detección, identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los posibles riesgos derivados del uso de los medicamentos en humanos, y por definición la FV es la ciencia y la ejecución de las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos, las sospechas de reacciones adversas, las reacciones adversas (RAMs), los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización, o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas, ya que puede arrojar información precisa (por las características de recolección de ésta) sobre el comportamiento de los medicamentos y permitir así implementar acciones regulatorias en las áreas de la prescripción, dispensación, recomendación de uso y restricciones, entre otros ámbitos.