Análisis incidencial de sRAM por 5-FU en pacientes con Cáncer de la clínica de Gastroenterología del INCan

Abstract

El presente trabajo se centró en identificar, determinar, realizar el análisis de SRAM provocadas por 5-FU en pacientes de gastroenterología del INCan y comparar los resultados con la información de las fichas técnicas y la información para prescribir (IPP). Para lograrlo se capturaron en formatos físicos notificaciones espontaneas de SRAM y un barrido de la información recabada del 20 de marzo al 20 de septiembre del 2018. Se obtuvieron 153 reportes de SRAM provocadas por 5-FU de los cuales 60 correspondieron a clínica de Gastroenterología debido a que 5-FU es un tratamiento común y principal para cánceres de ésta clínica. El Grado de Información 2 fue el de mayor predominio, el 98% fueron reacciones no graves y por tanto no representaron un peligro para los pacientes, la causalidad (relación de las reacciones adversas con el medicamento) que fue evaluada con el Algoritmo de naranjo fue del 15% como posibles (sin la certeza de que el medicamento influido) 75% como probables (reacciones atribuibles al medicamento) y 10% como ciertas (completamente atribuibles al medicamento). Respecto al género las mujeres representaron un 53% de SRAM frente al 47% de hombres. Las SRAM fueron clasificadas en 11 grupos según el área que afectaban; el sistema gastrointestinal fue el más afectado con 51% de SRAM totales (diarrea, vómito y náuseas principalmente). Se encontró que la hiponatremia e hiperfosfatemia no estaba reportada en las fichas técnicas consultadas ni en la IPP a pesar de haber evidencia que respalda su aparición después de administrar 5-FU. Por consiguiente se concluye continuar imperantemente con los estudios de farmacovigilancia debido al estrecho margen terapéutico y toxico que presenta éste medicamento pues hay una alta posibilidad de presentar SRAM por parte de los pacientes, respecto a éste y demás tratamientos de quimioterapia para estar al tanto de la influencia sobre los pacientes. Con este trabajo también se proporcionaron datos sobre la influencia del 5-FU como antecedentes y referencias para estudios futuros.