Evaluación de la liberación in vitro de diclofenaco a partir de geles tópicos empleando el aparato 4 USP y un sistema modificado del aparato 2 USP.

Abstract

Esta tesis de maestría presenta una evaluación exhaustiva sobre la liberación in vitro de diclofenaco a partir de geles tópicos. El objetivo principal del estudio es comparar la eficiencia y confiabilidad de dos metodologías analíticas distintas: el aparato cuatro de la Farmacopea de los Estados Unidos y un sistema modificado del aparato dos de la misma organización. La presente investigación aborda la gran necesidad de establecer métodos sumamente precisos para evaluar productos farmacéuticos semisólidos, garantizando siempre su calidad y equivalencia terapéutica. Durante el desarrollo experimental, se analizaron diversas formulaciones de geles para determinar su perfil de liberación del principio activo. Los resultados obtenidos demostraron claramente que ambos equipos analíticos poseen la capacidad de discriminar adecuadamente entre los diferentes productos evaluados. Sin embargo, el análisis estadístico reveló diferencias significativas en la reproducibilidad de los datos. El aparato cuatro presentó coeficientes de variación notablemente menores en comparación con el aparato dos modificado. Por consiguiente, la principal conclusión de esta investigación determina que el aparato cuatro constituye la mejor opción analítica, siendo más confiable, robusta y precisa para realizar estudios comparativos de liberación in vitro en productos tópicos que contienen diclofenaco. Esto optimiza significativamente el estricto control de calidad en ciencias farmacéuticas actuales.