Desarrollo de un coprocesado de liberación prolongada a base de diferentes tipos de HPMC

Abstract

El presente trabajo experimental se realizó mediante un diseño factorial de experimentos utilizando el software STATGRAPHICS, para determinar los factores y niveles de las formulaciones aplicadas a un coprocesado a base de diferentes tipos de HPMC, empleando el método de granulación por vía húmeda, con el objetivo de desarrollar un coprocesado de liberación prolongada e incorporarlo en compromidos. Para los propósitos y objetivos de este proyecto se utilizaron 3 tipos de HPMC los cuales emplean diferentes propiedades dependiendo de la proporción utilizada en cada formulación del experimento. Las materias primas empleadas para el coprocesado y tabletas se evaluaron acorde a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), asi como los tiempos de liberación de un API modelo aplicado en tabletas de 500 mg. Se fabricarón tabletas de 500 mg usando las instalaciones de la planta piloto ubicada en el departamento de sistemas biológicos, y se relizaròn las pruebas de calidad correspondientes, acorde a la FEUM. Se concluye que la formulaciones fabricadas pueden emplearse en formulaciones de liberación prolongada debido a que se obtuvierón mejores propiedades reológicas con respecto al de las materias primas, además de que la mayoría de tabletas fabricadas cumplen con las especificaciones establecidas en la FEUM.