Control de Calidad de Fisicoquímicos Empleados en la Producción de Medicamentos

Abstract

El presente informe describe las actividades realizadas durante mi servicio social, llevado a cabo en la empresa Arlex de México del 29 de julio de 2024 al 31 de enero de 2025. El proyecto se enfocó en el control de calidad fisicoquímico aplicado a materias primas y productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y normativas como la NOM-059. Participé activamente en el análisis de parámetros fisicoquímicos de materias primas, con énfasis en la sacarosa. Las pruebas realizadas incluyeron identificación por espectroscopía infrarroja (IR), rotación específica, solubilidad, pérdida por secado, entre otras, utilizando metodologías de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM). Los resultados obtenidos cumplieron satisfactoriamente con las especificaciones establecidas. Además de los análisis, se realizaron actividades complementarias como el control diario de temperatura y humedad del laboratorio, el cambio de sílica en desecadores, la preparación de soluciones reactivas, y la verificación del lavado del material. Todas estas tareas fueron registradas siguiendo las Buenas Prácticas de Documentación y supervisadas por el personal responsable. Este servicio social me permitió como estudiante aplicar de manera práctica los conocimientos adquiridos en módulos académicos clave, como el análisis de materias primas y diseño de medicamentos de calidad. Asimismo, contribuyó al fortalecimiento de habilidades técnicas y administrativas esenciales para el desempeño profesional en la industria farmacéutica. En conclusión, la experiencia fue enriquecedora tanto académica como profesionalmente, al permitir una participación activa en los procesos de aseguramiento de la calidad en un entorno real. Como alumna recomiendo la implementación constante de auditorías internas y la capacitación continua del personal para mejorar la eficiencia y asegurar la producción de medicamentos seguros y eficaces, en beneficio de la salud pública.