Elaboración de Formulaciones Magistrales Pediátricos (Jarabe y Solución Oral) con Paracetamol para su Empleo en un Hospital de Segundo Nivel

Abstract

La presente investigación tuvo como objetivo elaborar formulaciones magistrales pediátricas (jarabe y solución oral) con paracetamol, fármaco comúnmente utilizado como analgésico y antipirético que se presenta como un sólido blanco e inodoro a temperatura ambiente, para su empleo en un hospital de segundo nivel. Estas formulaciones obtenidas fueron sometidas a pruebas de calidad farmacopeica como lo es la valoración, pruebas fisicoquímicas y de estabilidad con la finalidad de que las formulaciones sean estables y seguras para los pacientes pediátricos. La formulación de medicamentos a partir de formas farmacéuticas solidas representa un reto significativo en la fabricación de preparaciones magistrales, en particular, cuando se busca desarrollar formas farmacéuticas líquidas, como jarabes o soluciones. El principal problema radica en la presencia de excipientes ocupados normalmente en una forma de dosificación sólida, en este caso, una tableta; que pueden mostrar cambios en la solubilidad, valoración, aspecto (incluyendo la presencia de micelas, cristales) y estabilidad de un magistral. Excipientes como el estearato de magnesio, el dióxido de silicio, almidones, celulosas, entre otros pueden formar estructuras que modifican la solubilidad al momento de elaborar una preparación magistral. La trituración de un comprimido modifica el tamaño de partícula, y puede provocar variabilidad en los datos obtenidos de valoración, desde 83.1469% hasta 99.3284%.