Elaboración de un Nuevo Método General de Análisis para el Empleo de Gases Medicinales para Uso Medicinal por Espectrofotometría Infrarroja a Partir de la Búsqueda, Recopilación y Revisión de Información Científica y Técnica

Abstract

El mundo funciona a partir de un código de leyes y normatividades proporcionadas por la sociedad en la que nos desarrollamos, el caos y el orden existen, aunque a veces no en equilibrio, estas herramientas regulatorias propician que el desorden pueda controlarse en cualquier situación, como por ejemplo en la cuestión de la salud, cuyo objetivo principal es proporcionar al paciente insumos y servicios para la salud, de calidad. La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), es el documento expedido por la Secretaría de Salud que consigna los métodos generales de análisis y los requisitos sobre identidad, pureza y calidad de los fármacos, aditivos, medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos. Esta se encuentra en constante actualización debido al crecimiento y desarrollo rápido de nuevos productos y servicios sanitarios. La NOM-001-SSAA1-2020 involucra la revisión continua del contenido de la FEUM y sus suplementos, por parte de los Comités respectivos que periódica y sistemáticamente revisan las monografías, capítulos y apéndices contenidos en estos para mantenerlos actualizados, de acuerdo con los avances tecnológicos y científicos, así como para incluir, excluir o modificar requisitos, especificaciones y técnicas de análisis. La creación de nuevos Métodos Generales de Análisis tiene como propósito describir la metodología para la evaluación de la pureza, de sustancias que busquen analizarse, para que cumplan con las especificaciones de calidad y seguridad requeridas. Los gases medicinales en el ámbito farmacéutico poseen un amplio margen de uso, garantizar su pureza es vital, debido a su contacto directo con el consumidor; los métodos para evaluar dichos gases son extensos, y no accesibles para algunos casos, debido a que las técnicas se basan en cromatografía acoplada a gases, una (técnica costosa) o técnicas sencillas como la espectrofotometría, sin embargo durante el intercambio de energía los detectores producen contaminación en la huella del gas analizado, lo que resulta en la afectación de la pureza. Aunque se pueden utilizar detectores especializados para ello estos suelen ser sumamente costosos. La creación de este nuevo MGA propone una técnica sencilla como lo es la espectrofotometría infrarroja, acoplada a rectificación síncrona, que permite una mejor valoración de los gases analizados, no reflejándose gran cantidad de impurezas al rectificar voltajes con una disipación mínima de potencia en forma de calor.